会上,广东华南新药创制中心常务副主任张克坚说,目前,全国经过工商注册的各类医药制造企业共6000多家,但真正生产创新药的企业不多。而由于各种原因,大量新药难以产业化。
广东中山大学药学院专家指出,一方面,中国从事创新药研发、生产的企业少之又少,另一方面,又由于新药研发周期长,审批流程复杂、资金短缺等原因,“从实验室技术到产业化之间的桥梁没有接通”,很多新药很难产业化。
深圳市食药监局副局长王夏娜则说,目前,全球新药研发正面临投入与产出严重不均衡的挑战,即使进入二期临床研究的新化合物仍有4/5会淘汰,上市后真正盈利品种仅为总上市药物的30%,而研发费用30年间增长了近7倍。我国“十二五”时期,生物医药产业面临的重要任务之一就是要加快推进生物制药、化学制药、中药等各领域新技术的开发和应用。因此,创新研发模式和发展方式进行新药创制非常迫切。
王夏娜在会间接受深圳商报记者采访时介绍,深圳生物医药研发成果产业化程度在全国领先,最近几年深圳生物医药产业飞速发展。她以南山为例说,南山是深圳生物医药产业的聚焦地,生物医药企业占了全市的近一半,并且涌现了一批以创新药物为主导的制药企业。王夏娜希望深圳生物医药产业不要满足于现状,要抓住机遇,不失时机转变升级。