1 环保和技术的制约
红霉素为发酵产品,生产过程中会产生大量的“三废”物质。随着世界各国对环保要求的提高,发酵产品在国外已逐渐被淘汰。硫氰酸红霉素也不例外,受环保费用高、原料药利润相对较薄等因素的影响,现在国外的生产企业很多已经停产,如美国雅培公司以及俄罗斯、波兰等国家均已不产硫氰酸红霉素,所需产品转而到中国等地购买,使得国际市场硫氰酸红霉素供应趋紧,市场对中国货的需求大大增加。
据有关业内人士分析认为,导致硫氰酸红霉素的产能不能完全释放的主要原因有两个:第一是环保因素。在硫氰酸红霉素的生产过程中,产生废液、废气和废渣等物质,特别是所产出的有毒的硫氰酸很难通过环保处理,需要大量的水来稀释。而我国自2008年发布《制药工业污水处理办法》后,各项环保指标都有所提升,环保成本越来越高。在国家对水资源管理日益严格的情况下,硫氰酸红霉素生产企业只有根据各自地区的环保情况组织生产,如果环保问题不能很好解决,企业也不敢贸然开足马力生产。几年前,我国最大的硫氰酸红霉素生产企业宁夏启元药业就因环保问题而停产改造,造成当时市场供应紧张,价格直线上升。近期,宜昌东阳光药业接受环保核查,本次核查范围包括了旗下的5家生产企业。
另一个原因就是生产技术因素。发酵产品不同于合成的化合物,其菌种是硫氰酸红霉素生产的关键因素,生产工艺还是其次。如果菌种质量不过关,将直接导致产品的质量、收率以及生产成本等发生一系列问题,这也是至今一些企业不能大规模扩产和上马的门槛。
有业内人士表示,目前宁夏启元药业、宜都东阳光生化等企业生产的产品质量相对较好,但一些企业的产品质量与人用药标准仍有差距,只能作兽药用,而人用和兽用药在市场价格上每公斤要相差几十块钱。可见如果产品质量不达标,会导致生产成本上升和企业经济效益下滑,这也是企业所不能接受的。
2 产能扩张热情高涨
对于硫氰酸红霉素未来市场的前景,业内人士大都看好。最近以来,由于硫氰酸红霉素的市场表现十分强势,价格高企,企业利润丰厚,生产企业更是热情高涨。现在全国已有多家企业投巨资上马硫氰酸红霉素生产线,原生产企业也在纷纷扩产。
近期科伦药业宣布,在伊犁投资近40亿元,用于生产硫氰酸红霉素和头孢系列中间体;广东肇庆中恒实业公司拟投资26.69亿元新上一条年产3000吨级的硫氰酸红霉素生产线,该项目计划总投资266901万元,拟建年产3000吨硫氰酸红霉素生产线及其下游成品药,其中硫氰酸红霉素的产值约34亿元,整条生产线链接了上下游的产品,项目完成后企业将不受原材料供应波动的影响;山东东药药业公司拟投资4.88亿元兴建一条年产1500吨级的硫氰酸红霉素生产线;四川山山药业也准备新上马一条年产3000吨级的硫氰酸红霉素生产线。
此外,还有一些中小型医药企业也纷纷加入硫氰酸红霉素新建扩建行列,其中包括:河南安阳九州药业年产200吨生产线;广东韶关集琪药业年产300吨生产线;河南天方药业年产140吨生产线;天津济普药业年产180吨生产线;湖北远程科技发展公司年产300吨生产线等等。
近年来,市场的火热使一些硫氰酸红霉素企业也坐不住了,相继掀起了一股扩产浪潮,有业界人士已深表担忧:“这样一来,硫氰酸红霉素市场供给将暴增,很可能会重蹈青霉素、头孢以及维生素C等大宗原料药市场恶性竞争的覆辙。”此话并非危言耸听,最近以来,硫氰酸红霉素市场已开始凸显出一些问题。
由于部分企业扩大的产能近期开始陆续达产,硫氰酸红霉素的供给量不断增加,导致市场价格有较大幅度下滑。2011年10月,硫氰酸红霉素原料药的价格为每公斤510元人民币,2011年11月价格下滑至500元/公斤,2011年12月为490元/公斤,2012年1月份为450元/公斤,2012年2月份为380元/公斤,2012年3月份更跌至350元/公斤,从2011年10月份到2012年3月份,经过了短短的5个月,每公斤硫氰酸红霉素的价格就缩水了160元,降幅为31%,目前的价格在320~380元/公斤之间,下降幅度之大,速度之快,令人吃惊。这种反常现象的出现,应引起有关部门和生产厂的警惕。
3 行业风险加大
硫氰酸红霉素属于上规模的品种,一个发酵罐的产量就有几百吨,质量要达到稳定需要较长一段时间,如果技术、工艺、菌种等出现问题不能解决,一罐产品造成的损失就非常大。此外,发酵类产品资金投入较大,少则上亿多则几十亿元,如果不能尽快产生规模效益,投入和产出将严重失衡,企业会背上沉重的负担。
再从需求情况看,尽管近年来国内外市场对硫氰酸红霉素的需求不断扩大,下游产品需求旺盛,但是在医药市场上,与青霉素工业盐等发酵类大宗原料药广阔的下游产品线相比,硫氰酸红霉素下游制剂的延伸和需求仍然有限,从需求总量来看还属于一个小品种。目前国内医院市场中,大环内酯类药品平均增长率为10.36%,与头孢类25.94%的增长率和青霉素类25.77%的增长率相比仍有较大的差距。
在出口市场方面,据海关数据,2012年1~6月份,硫氰酸红霉素出口量为999313 BOU,出口金额约为6494万美元,数量与去年同期相比增长了11%,但出口金额同比下降了13.5%,出口均价比去年最高时的80美元/BOU,下滑至64美元/BOU。出口企业中,宁夏启元仍然排在第一位,占了该产品出口量的37.91%;宜都东阳光、深圳远邦进出口公司依次排在第2、3位。
由此可见,硫氰酸红霉素是一只环保成本高、投资金额大、技术壁垒强、规模效应要求高的产品,投资硫氰酸红霉素会遇到技术、环保、资金、市场等多重风险。正因如此,多年来,尽管硫氰酸红霉素市场需求和价格呈上升趋势,但国内30多家生产企业中一直是由5家企业主导市场,一般企业不敢贸然介入,产业集中度比较高。相比较其他大宗原料药长达20多年的价格战才艰难形成的产业集中,硫氰酸红霉素目前的产业格局似乎要进步得多了。