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浙江震元西索米星原料药获美FDA认证

   日期:2012-09-18     来源:羊城晚报    浏览:1178    评论:0    
核心提示:  据报道,浙江震元(000705)今天刊登公告披露,公司全资子公司浙江震元制药有限公司(以下简称震元制药)日前收到美国食品药品管
  

  据报道,浙江震元(000705)今天刊登公告披露,公司全资子公司浙江震元制药有限公司(以下简称“震元制药”)日前收到美国食品药品管理局(FDA)通知,震元制药生产的西索米星原料药已通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。

  浙江震元表示,震元制药是西索米星全球唯一的生产厂商。据百度百科介绍,西索米星的功用为抗菌谱性质,与庆大霉素近似,主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌等革兰阴性菌引起的局部或系统感染,对尿路感染作用尤佳。西索米星还是合成药物奈替米星和新型化合物氢化西索米星的生产原料。中国生产的西索米星约占世界产量的80%。

  浙江震元半年报显示,2012年上半年,该公司的制药子公司在产能受限的情况下,调整生产销售模式,把主要精力集中在制剂新药上。同时,原料药逐步淡出低端市场,积极进军国际高端市场。此次震元制药生产的西索米星原料药通过美国FDA认证,无疑是该公司这一经营战略转变的重要之举。

  这是该公司本月以来公告披露的第二条利好消息。9月4日该公司公告称,公司全资子公司将要推出的治疗急性酒精中毒的唯一药品美他多辛注射液新药已经进入生产现场检查阶段,而生产现场检查是取得新药生产注册批件的正常程序。

  浙江震元属小市值医药股,上市十多年来未被大幅炒作。今年8月以来该股振荡走高,上周五收盘报14.26元。

 
 
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