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安科生物望获生长素水针批文 干扰素保持20%增速

   日期:2012-10-17     来源:东方早报网    浏览:1228    评论:0    
核心提示: ■ 预计2013-2014年拿到相关生产批文  ■ 业绩或实现翻番安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(安科生物,300009)是一家专
  

       ■ 预计2013-2014年拿到相关生产批文

  ■ 业绩或实现翻番

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(安科生物,300009)是一家专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发、生产和销售的生物公司;主打产品包括重组人干扰素α-2b“安达芬”系列制剂(是乙肝治疗的一线用药)、重组人生长激素“安苏萌”以及中药(子公司余良卿)橡胶膏剂业务。

在不考虑未来新产品上市情况下,我们保守预测安科生物2012-2014 年归属母公司净利润分别为0.78亿元、0.96亿元和1.23亿元,同比分别增长23.06%、23.23%和28.09%,实现每股收益分别为0.41元、0.51元和0.65元;首次给予“增持”的投资评级。

干扰素将保持20%增速

干扰素是抗病毒治疗的一线药物,是细胞在病毒感染或其他诱导因素作用下产生的具有光谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖和免疫调节作用的细胞因子,保守预计市场容量超过200亿元。

目前临床使用频率较高的干扰素主要为重组人干扰素α-2b、2a、1b 以及聚乙二醇干扰素(PEG干扰素),安科生物主打品种为重组人干扰素α-2b,是目前临床肝炎使用的主流品种。

重组人干扰素α-2b竞争优势更为明显。具体表现是:1.副作用更小,临床应用表明,IFN2α-2a有20.9%的患者产生抗体,IFN2α-2b仅为6.9%;2.价格相对低廉,一周用药花费约120元;3.预灌封制剂逐渐替代原有剂型,用药更为简便;4.同样临床终端数据表明,干扰素α-2b和PEG干扰素是市场临床应用主流,医保推动下2011年开始两者均呈现逐季增长态势,其中重组人干扰素α-2b增长明显。

2010年重组人干扰素在医保适应证中扩展到乙肝治疗之后,我们预计行业第二波高增长已经来临,并呈现逐季加速增长之势,预计持续时间为2011-2015年。随着2013年各地医保招标陆续开启,我们预计未来三年重组人干扰素α-2b整体复合增长率有望超过20%。

公司市场份额较为巩固,根据对重组人干扰素α-2b市场分析,公司目前市场占有率在10%~15%,在国内企业中一直保持在第一梯队阵容。

我们预计公司在充分享受行业带来的高增长同时,未来三大竞争优势将使得公司在目前市场竞争中脱颖而出。

一、制剂品种齐全,保证各地中标,多点开花:公司注射用重组人干扰素α-2b系列产品包括粉针剂、预充式、注射液。栓剂、乳膏、滴眼液。同时产品规格齐全,栓剂10万IU×3粒、5粒、10粒;乳膏100万IU×5g、200万IU×10g;滴眼液50万IU×2.5ml、100万IU×5ml。

二、预灌封产品的持续投放将提升公司产品竞争力;目前国内只有凯因和安科两家,其中安科是第二批使用预灌封制剂的企业,2011年公司预灌封产品占比达到50%,未来三年依然有50%的替换空间。

三、营销逐步实行专人专销,提升单人销售额。

在预灌封和医保推动下,我们保守预计安科生物未来3-5年内干扰素业务增速有望保持在20%。

水针制剂最值得期待

安科生物业务主要集中于华东地区,2007-2010年之间公司销售人员数量基本保持稳定,因此在区域拓展上始终受制于人力不足;2011年开始公司逐渐扩充销售队伍,预计未来三年销售人员有望扩展到600多人。

生长激素(HGH)是腺垂体细胞分泌的蛋白质,是一种肽类激素。通过重组DNA技术制造的生长激素简称RHGH;具有促进骨骼生长和再生、促进骨骼肌的生长与增殖、促进蛋白合成、调节脂肪代谢等生理作用。

我们认为生长激素业务在营销改革下,公司将持续受益行业高增长。

中国现有3.6亿儿童,约有1.2%的儿童(430万)患有矮小症,其中约有1/3的儿童(144万)矮小患者属于病理性,需要使用生长激素治疗,市场规模超过40亿元。

相比于美国,中国生长激素应用领域依然过窄:和美国生长激素应用于8个治疗领域相比,我国目前只应用于矮小症和烧伤治疗,应用领域相对较窄,在一定程度上限制了生长激素的发展。

中国医保政策逐渐放开有利于未来行业市场空间不断放大:生长激素支付范围从2005年只限于工伤保险发展到2010年的儿童原发性生长激素缺乏症和工伤保险,同时我们发现2010年后新疆和浙江逐渐将生长激素支付范围扩展到呼吸衰竭、机械通气两大领域。

我们预计未来生长激素将主要是国内企业的竞争,其中长春金赛依靠水针制剂(编注:指生长激素水针制剂,与此应对的还有粉针剂型)占据50%市场份额,短期市场地位不会动摇,而安科和联合赛尔将是粉针剂型市场的主要瓜分者。

和粉针剂型相同的是,水针制剂在保持蛋白质结构、安全性等方面优势同样突出。但其研发难度高,市场竞争者少,价格是普通制剂一倍。

目前国内生长激素水针制剂销售规模最大的为金赛药业(长春高新控股),2011年金赛销售规模达到7亿元,其中生长激素销售规模超过5亿元,2012年上半年同比增长47%,预计2012年销售规模将达到8亿元,市场占有率超过50%,远远领先于国内其他企业。

安科生物有望成为第二家水针生产企业,届时将成为公司重磅产品:公司2011年申报重组生长激素注射液,根据目前药品评审进度,预计2013-2014年拿到生产批文可能性较大。

我们安科生物产品如果顺利推出,从内部产品替换上即可实现业绩翻番;敏感度测算表明如果新产品替代粉针制剂50%,增厚上市EPS约0.06元,占2013年全年EPS的12%,如果全部实现替换将增厚0.13元,业绩贡献非常明显。

市场定位上将儿科提升至战略高度:公司进入生长激素领域后一直是烧伤和手术领域份额领先者,但受制于行业空间小,公司在生长激素进入医保儿科治疗领域后逐渐调整策略,目前儿科领域销售占比超过70%,未来依然有增长空间。

营销策略上实行客户拦截,渠道下层和专业营销:通过专业化营销队伍,安科生物不断将渠道从目前的一线城市向二三线城市转移,同时在终端逐渐建立起自己的专家队伍和门诊,保证客户黏性。

膏药产品推陈出新

此外,安科生物能生产橡胶膏剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、软膏剂、膏药剂等7种剂型30多个品种,其中国家中药保护品种1个,国家医保目录品种10个,OTC品种14个。其中,活血止痛膏为国家二级中药保护品种;接骨灵贴膏为国内独家品种;余良卿膏药为公司独家传统产品。

2012年公司推出彩色膏药,产品涵盖麝香镇痛膏、麝香壮骨膏、关节止痛膏等,通过产品外观改良,使得产品更富有色彩感,符合现代社会对个性的追求,同时达到提升产品销售价格;扩展消费群体,让更多的年轻人也使用膏剂产品。

公司品牌价值突出:1855年创号的余良卿号是一家以生产膏药为主的传统中药公司,2006年公司被商务部认定为首批“中华老字号”企业,确立公司在品牌优势和膏药生产的龙头地位。余良卿2011年销售额为0.63亿元,按照40%的复合增长率2015年其销售规模也就2亿元,因此在公司经营得力的情况下,我们认为公司极有可能进入行业中游,并成为上市公司重要的利润来源。

 
     
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