近年来，抗体类药物凭借其高特异性、有效性和安全性等特点正在逐渐成为全球医药市场上的一大新型诊断和治疗剂。国内生物制药产业发展迅速并呈现出快速上升趋势。当前抗体药物无疑成为生物制药产业中表现最为活跃的组成。
尚普咨询医药行业分析师指出：阻碍国内抗体药物产业化发展的主要有三大因素，分别是动物细胞大规模培养、抗体大规模纯化及药物质量分析和质量保证。
目前，动物细胞表达药物已经成为生物医药产业发展的主流。但由于受到动物细胞表达药物产品需求的旺盛，及生产工艺的复杂。因此，当前全球生物医药产业化竞争核心为动物细胞大规模培养技术。但国内的动物细胞工程行业起步相对比较晚，当前，上市的动物细胞类的产品数量种类都比较少。工程细胞株表达水平低，工业化生产规模小。国内动物细胞生物医药产业面临细胞培养生产工艺技术落后、过分依赖进口、标准缺失等诸多瓶颈。
由于抗体药物开发中的绝大部分资金都应用在下游纯化工艺的建立，药物制造成本可达到售价的23%左右。若细胞培养产率增加，则可以影响到下游纯化成本比例。这是所有生物只要企业不能忽视的环节。抗体药物制造纯化的发展中减少纯化步骤，缩短生产周期，降低生产成本，提高生产效率至关重要。
据尚普咨询发布的《2011-2016年中国单克隆抗体药物市场分析深度研究报告》显示：在“十二五”医药生物产业规划的推动下，国内抗体药物的发展将会十分快速。当前，我国生物医药平台已经相对比较成熟，在未来的几年里，我国抗体药物发展前景十分诱人。
