浙江海正药业股份有限公司承担的科技厅重大项目“减肥药物奥利司他的生产技术研究及产业化”,于2008年顺利完成实施,2009年通过验收。
奥利司他是毒三素链霉菌天然代谢物脂抑素利普司他汀的半合成衍生物,通过抑制胃和胰脂酶的活性二阻断脂肪吸收,达到减肥目的,是目前唯一被批准可用于青少年肥胖症临床治疗的处方减肥药。
项目在形成年产20吨奥利司他的生产能力产业化放大过程中,充分体现了节能减排理念。发酵搅拌采用动态轴向压流技术,把制备色谱引入工业化生产,获得了符合USP标准的奥利司他高质量成品。生产线上安装的DAC柱是目前国内应用成功的最大的DAC,具有良好示范效应。奥利司他的提取工艺已申请国内专利发明,2010年获得SFDA药品生产证书。目前,项目实现销售收入35000万元,利润5000万元,税收2000万元。