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陈志南,常州武进人,现为中国工程院院士,生物药学与肿瘤细胞生物学专家。第四军医大学细胞工程研究中心、细胞生物学国家重点学科主任、教授,博士生导师。
近年来现代生物技术异军突起,大力发展生物医药产业成为建设创新型国家的重大战略举措,生物医药被公认为21世纪最有前途的产业之一,正在对人类生活方式和生存环境产生广泛而深远的影响。日前,陈志南院士就生物医药产业的相关问题与市科协进行了交流。
市科协:我国生物医药产业发展现状如何?
陈志南:中国生物医药产业是紧跟世界产业同步发展的。2007年全球生物医药技术市场销售额已达到828亿美元,我国生物技术药物2007年市场增长稳定,生物制品的市场总销售额约为400亿人民币,和国际市场的差距比较大。目前市场抗体需求巨大,我国批准的抗体药物比较少。技术方面,我们在上、中游技术上并不落后,是紧跟的,但在下游技术特别是一些大规模生产技术、表达体系及工程细胞系构建等方面与国际上差距比较大。但是,我国医药产业整体前景比较乐观,在新医改政策带来市场扩容的机遇下,将继续保持较快的增长态势,并已经具备了向医药大国和强国迈进的基础,全球制药大企业现在都在进行生物技术药物的研发,我们的企业和院校也在朝着这方面努力。
科:国家对生物技术有哪些扶持政策?
陈:5月13日,医药行业迎来了一个利好政策——国务院发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》。《政策》表示,2009年、2010年财政将分别投入328亿元和300亿元在重大项目上进行集中投入,这其中涉及医药领域的有重大新药的创制,如艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治等,具体表现在对相关科技项目申报中提供有力的经费支持。
科:您已取得哪些科技成果,以及对这些成果进行产业化的设想?
陈:我长期从事抗体靶向药物研究,经过25年研究,研发了肝癌靶向药物——"利卡汀",并已成功上市。先后获国家发明专利授权12项,PCT国际专利(德国)授权1项,软件著作权2项。目前成功研制的我国第一个拥有自主知识产权的广谱型的癌标志物诊断试剂盒,上市后既可以满足国内临床医院诊断应用需求,而且还可进入国际市场,参与国际医药市场的竞争,并取得竞争的制高点,获得应有的市场份额,因而其产业化前景非常看好。我的这些高科技产品将在我的家乡常州进行产业化,我们与常州的民营企业家合作,在常州市政府的大力支持下,成立了太平洋美诺克公司,生产具有自主知识产权的产品。
科:请陈院士介绍一下太平洋美诺克公司的产品及发展规划?
陈:太平洋美诺克公司是目前全国规模最大的抗体产业化基地。公司致力于抗体及重组蛋白、多肽等生物药物的研发与产业化。开展抗体药物的应用基础和应用研究,研发生产具有自主知识产权的系列针对恶性肿瘤、自身免疫病及艾滋病等病毒性疾病的特色靶向治疗新药和诊断试剂产品。HAb18G/CD147是一种新型、广谱的、较高特异性癌标志物,是我国具有自主知识产权用于癌检测的免疫组化诊断试剂产品。现已完成临床研究,新药注册申报、生产许可证申报正在组织实施中。
公司将于今年建成生物药业厂区,四季度将启动3000L抗体生产线建设。全部投资完成后,抗体生产能力将达到200kg/年,年销售额达50亿人民币,并可向国内外提供生物制药平台服务及技术推广,为我国生物技术产品的产业化提供关键技术支撑和部分源头创新技术,支持和带动相关学科和生物医药产业的发展。公司与德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作,由德方提供技术支持,按照欧盟EMEA标准建设5L-3000L cGMP生产线,并加入国际抗体生产网络组织(PAN),引进抗体生产欧盟标准,进行消化吸取再创新。
科:请问陈院士对常州发展生物医药产业有哪些建议?
陈:常州生物医药产业的发展是有基础也是有条件的。常州应该注重抗体药物及产品、疫苗和核酸药物等生物技术产品,尤其是抗体产品。常州发展成为全国生物医药产业基地和产业化中心完全是有条件的,以江苏太平洋美诺克生物药业有限公司为方向,进行产、学、研整合、与国际先进企业结合、从国家标准迈向国际标准,建立我国基于抗体药物的生物制药产业基地,并辐射至亚太地区甚至全球。