根据中国海关的统计，今年1～4月，我国原料药出口增速依然处于低位，总额为79.73亿美元，同比增长3.54%；出口数量达到219.62万吨，同比增长6.55%，出口均价同比下降2.82%。“在外需依然疲软的情况下，我认为，这个数字基本符合预期。”6月25日，中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢在“2013 CPhI中国展”同期举行的“创新与发展”论坛上如是说。
新老问题并存
记者从会上获悉，从去年下半年开始，原料药国际市场的整体需求低迷，由于资金紧张，国外客户在减少库存、减少采购量的同时，更加关注价格，大单、长单都转为小单，导致国内企业竞争加剧。
曹钢在分析上述海关数据时指出：“我国原料药出口增长的动力主要来自数量的增长，而且是以牺牲价格来换取的，这说明竞争激烈的国际市场使企业的利润大幅下降。”他认为，造成这种状况的主要原因还是国内产能过剩，企业盲目扩产导致竞争日益激化，只有通过降价来增加客户。
据了解，我国原料药行业去年的利润出现了负增长，这是近年少有的现象，“利润下降的主要原因是环保标准提速快，而企业消化环保成本的能力不足。”曹钢认为，一方面是所有的成本都在上涨，另一方面是终端药品价格正在不断下降，这给原料药企业带来发展困境。面对目前的状况，企业必须拥有溢价能力非常强的产品才足以消化成本上升的压力，但从目前来看，这样的产品并不多。
另外，人民币汇率问题仍是制约企业发展的重要因素，我国原料药出口在价格竞争上的优势正逐渐丧失，对出口企业的经营也形成了一定的压力。
“老问题依旧，新矛盾凸显”或能概括当前我国原料药行业的现状。近年来，贸易摩擦频繁，国外贸易保护主义抬头，对中国的出口形成一定的挑战。具体包括此前欧盟颁布的2011/62/EU号法令，要求从2013年7月2日起，所有输往欧盟的API（人用药活性物质）必须出具出口国监管部门的书面声明，我国药监部门于5月7日发通知，将为出口企业出具书面声明；去年2月22日和8月6日，美国FDA官方网站先后以质量监管体系可能不符合cGMP，对33家中国肝素粗品生产企业发布进口警告，并表示将对上述企业出口至美国的各类型肝素和相关产品直接扣留。这一警告发布后，对我国肝素行业乃至医药出口造成了负面影响。
曹钢指出，总体上看，我国原料药企业“走出去”所面临的备检程序愈加复杂，需满足的生产条件和质量标准层出不穷。
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