为了与整个制药行业的发展趋势保持一致,尽管整体市场仍在以温和的速度增长,但近年来,步伐已经放缓,虽然从地区和国家层面来看,北美和美国仍然是最大的市场,而以印度和中国为首的亚太地区原料药市场的增长率最高。尤其是用做仿制药的原料药增长速度远超过用做品牌、原研药原料药的增速。
从全球供应层面看,中国仍然是最大的仿制药原料药生产国和出口国(主要面向新兴市场);意大利则保持了它的一贯地位,是西欧和美国最大的仿制药原料药供应国。不过,作为发达国家的原料药供应国,印度的地位正在上升。
需求基本面
总体情况。代表意大利原料药生产企业的一个组织——化学制药通用名药物协会(CPA)最近发表的一份题为《世界原料药市场》的报告中指出,2012年,全球原料药市场(包括商品市场和内部消化市场)的价值达到1130亿美元,比2008年的910亿美元有较大幅度的增长。其中,内部消化的原料药市场被定义为制药公司用于内部生产成品剂型的原料药;而商品原料药市场被定义为由第三方销售的原料药。
2008~2012年,全球原料药市场以年均5.6%的速度增长,而2004~2008年的这一增长率为7.2%。市场增长放缓归咎于对整个制药行业产生影响的若干因素:全球经济增长放缓;大多数国家采取了成本控制政策,这对药品定价增加了压力;来自仿制药的竞争加剧;药品研发线的风险高企,药品发明成本升高;来自低成本生产国家的竞争加剧。
CPA的报告显示,从分地区来看,2008~2012年,原料药增长率最高的是亚太地区(不包括日本),该地区的年平均增长率达到了13.9%,其次是中东地区,年均增长率为8.7%,而东欧和独立国家联合体(CIS)的年均增长率为8.2%。西欧、北美和日本等发达市场的年增长率放缓。其中西欧原料药市场的年均增长率最低,为2.5%,其次是日本(3.4%)和北美(3.8%)。
不过,从绝对值来看,北美仍然是世界上最大的原料药市场(包括内部消化和商品市场),其次是正在开始起飞的亚太地区。2008~2012年,北美在全球原料药市场上所占的份额下降了3个百分点,而亚太地区所占的份额有所增加。2012年,北美所占的份额从2008年的46%下降至43%,亚太地区所占的份额则从2008年的24.2%上升到了2012年的28.3%。以国家来看,美国仍然是全球最大的原料药市场,2012年占全球原料药市场的39.7%。