从Rituxan上市开始,全球单抗市场经历了10年的爆发式增长,在肿瘤、自体免疫疾病等领域获得的巨大的成功。近年来,随着大型药企通过并购获得业内支配地位,单抗行业也逐步进入成熟期,未来国外单抗产业在原创研发和市场扩张上的增长速度将逐步放缓,但行业整体增长速度仍然快于其他类型生物药。与此同时,单抗药物将陆续面临仿制药和等效生物制品的冲击,相关产品和技术也正在逐步向包括中国在内的发展中国家转移,并在发展中国家重复其高速增长。
尽管现阶段国内单抗市场总体规模不大,但增速迅猛,已经处于爆发式增长的初期。在多重有利因素的共同促进下,预计到2015年国内单抗市场将达到150亿元的规模,CAGR接近50%,远期市场规模更为可观。国内企业虽然在原创研发上与国际同行差距巨大,但‘Me-too’单抗药有望成为国内单抗企业快速发展的突破口,其中的先行者将成为单抗行业?中国机会?的最大受益者。
作为国内?Me-too?单抗研发生产的领头羊,中信国健无论在技术储备、研发平台、生产工艺还是市场拓展方面都处于国内领先水平,最有可能成为中国单抗爆发式增长过程中的弄潮儿。而赛金生物作为行业的后起之秀其主导产品在生产工艺和临床效果上也具过人之处,发展潜力较大。同时百泰生物、华神集团、海正药业等公司的相关产品也值得关注。
