每经记者 金喆 发自广州
近日，湖南三名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中两名婴儿不幸死亡，疫苗生产企业康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)由此进入公众视野。
昨日(12月15日)，康泰生物相关人士在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，此次涉事批次的疫苗是在去年生产的，每批次约7万至9万人份，已经被要求暂停使用，库存封存。该人士还表示，据来自湖南方面的消息透露，现已基本排除婴儿死亡事件与疫苗质量有关，公司将在周一(12月16日)向社会公布调查结果。
另据中国之声《新闻晚高峰》援引湖南省疾控中心副主任高立东的话称，目前初步检测，并没有发现乙肝疫苗和3名身体出现异常的婴儿有直接的因果关系。
公司常务副总经理张建三向媒体介绍，公司此前每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗，市场占有率超过60%，现在每年也有1000万人份的销售量，未发生严重不良反应病例。
康泰：疫苗生产运输没问题
《每日经济新闻》记者获悉，近期湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中常宁、衡山两名婴儿不幸死亡，汉寿的婴儿经过约两周的抢救后目前恢复良好，转出重症监护室。涉事疫苗为康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
昨日(12月15日)，该公司相关人士向《每日经济新闻》记者表示，此次涉事的疫苗是去年生产，由各省疾控部门统一招标采购使用，在3年的有效期内。同时，公司的疫苗生产流程等没有问题，由于存在疫苗偶合死亡几率，暂不能确定疫苗接种与两婴儿死亡之间有直接关系。
张建三于12月14日接受《南方都市报》采访时指出，公司对于每批疫苗的销售都会遵循严格的批签发制度，近年来从没有接到关于公司乙肝疫苗质量问题以及药物不良反应的报告。
据了解，康泰生物是目前国内最大的乙肝疫苗生产企业。《每日经济新闻》记者统计发现，公司在福建、广东、湖北等多个省份均有乙肝疫苗中标。
其官网信息显示，康泰生物成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。现有产品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)20年前由默沙东技术转让，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份，是中国最大的乙肝疫苗生产企业，市场占有率达50%以上。2008年，公司经过战略性资本重组，注册资本达到3.57亿元。
今年11月，康泰生物对外宣布其位于深圳光明新区的全球疫苗研发生产基地正式奠基，该项目总投资达8.5亿元，将建成亚洲最大的疫苗生产单体建筑。项目达成后，预计可实现年产值约50亿元，利润15亿元，纳税5亿元。
“我以前去他们工厂参观过多次，康泰生物是行业内的龙头公司。”广东岭南肝病研究所所长杨炯告诉记者。
专家：不会影响产业发展
据了解，作为儿童计划免疫的乙肝疫苗，目前新生儿接种率已达到100%。事件发生后，不少婴幼儿家长议论纷纷，感到担忧。
广州市疾病控制预防中心相关人士曾向《每日经济新闻》记者表示，从1983年开始为新生儿进行乙肝疫苗接种，我国已接种过亿新生儿，临床不良反应都在可控或可接受范围内，可以说，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，根据国外的统计数据，每100万个接种人中只有3~4人有不良反应，其控制乙肝发病率十分经济、有效。对于新生儿，无论其是否因母婴传播而感染有乙肝病毒，都不会进行两对半筛查，直接予以接种。
杨炯强调，乙肝疫苗的接种人群主要分为新生儿和乙肝病毒携带者、医生等高危人群。从临床数据看，接种乙肝疫苗的不良反应通常为注射部位出现红肿、热痛、过敏或低烧，暂未出现过死亡个例。“乙肝疫苗在所有疫苗中相对是最安全的，临床不良反应一般是轻微的，如注射部位的疼痛、皮疹等，此前未报道死亡个例。其实，但凡注射治疗都存在医疗风险，除了疫苗本身，还可能存在患者特敏体质、疫苗运输、储存和注射过程不规范等复杂因素干扰。”
受访的多位专家认为，目前该事件尚无定论，接种乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最经济的办法，公众无需恐慌。杨炯指出，目前我国成人的乙肝携带率是13.3%，而5岁以下的儿童乙肝携带率只有0.3%至0.5%，接种疫苗为降低乙肝携带率做出了突出贡献。因此，乙肝疫苗肯定会继续推广，这起事件对涉事企业会造成一定影响，但不会影响整个产业的发展。
