据介绍,冻干重组人角质细胞生长因子-2(简称“KGF-2”)属于国家生物制品一类新药,临床适应症为促进创面愈合,用于烧伤创面,拥有两项发明专利,曾获得“十一五”国家重大新药创制专项课题支持。目前,该产品已完成二期临床及生产工艺、质量标准研究等相关工作,并启动三期临床研究,取得项目组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院的伦理批件。
安科生物表示,公司重组人生长激素在烧烫伤领域的应用目前已占据国内领先的地位,KGF-2产品的引进与产业化将进一步丰富公司在该领域内的产品线,提升市场份额和领先地位。但因KGF-2产品目前尚处于研究开发阶段,临床试验具有诸多不确定性因素,未来新药的申报也存在着一定的风险。为降低投资风险,体现公司管理人员对KGF-2产品的信心,公司部分管理人员拟参与设立鑫华坤公司受让KGF-2产品部分权益。
拟成立的鑫华坤公司中,安科生物与其9名高管持有70%的股份(其中,公司出资2200万元,占比40%,董事长宋礼华出资630万元,占比11.45%),上海新生源医药集团有限公司和肖健合计持有30%的股份。
值得关注的是,安科生物表示,待鑫华坤公司的KGF-2产品具备生产条件时,公司将尽快通过发行股份购买资产或现金或者二者相结合的方式,收购宋礼华等9位高管所持有的鑫华坤公司的全部股权。