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发改委:生物制品制造业发展概况

   日期:2014-02-26     来源:生物谷    浏览:1818    评论:0    
  

四 血液制品生产污染物产排现状

血液制品生产时人血蛋白生产过程主要将血袋消毒后、破袋后,由传动机构将血浆送至融浆罐;融好的血浆打入蛋白反应罐内,加入乙醇、缓冲液进行低温反应蛋白分离,压滤后的上清液制作人血蛋白,压滤后的沉淀物制作球蛋白。压滤后的上清液打入反应罐反应,压滤沉淀物废气,上清液在打入反应罐进行反应;再经压滤,上清液作为废液到乙醇蒸馏塔回收乙醇。沉淀物进行溶解沉淀,沉淀后进行超滤灭活;再经除菌过滤,进行分装轧盖;轧盖后进入检测、包装、入库。人血蛋白生产过程主要产生的污染物包括生产废水、乙醇回收残液(酒精回收后),废血浆袋、废弃滤膜滤板、废沉淀物、受污染包装材料、血浆监测废液及不合格血浆,未受污染包装材料。

人免疫球蛋白生产工艺主要将蛋白分离压滤出的沉淀物放入反应罐进行溶解反应,压滤沉淀物废弃,上清液再进入反应罐再次反应,再次压滤,上清液废弃回收,取沉淀物运至沉淀溶解罐进行溶解,经板框过滤后进入超滤罐,超滤后物料经配制、除菌过滤打入到移动罐内进行低pH孵放(25±0.5℃),孵放合格结束后,经配制调整、除菌过滤、灌装、冻干、轧盖、待验(2~8℃)、物检进入外包装成品库。人免疫球蛋白生产过程主要产生的污染物包括生产废水、乙醇回收残液(酒精回收后),废血浆袋、废弃滤膜滤板、废沉淀物、受污染包装材料、血浆监测废液及不合格血浆,未受污染包装材料。

凝血因子生产工艺主要将血浆经过离心后上清液进行蛋白分离,沉淀加溶解液进行沉淀溶解;加酸加聚乙二醇进行酸沉淀及聚乙二醇沉淀,离心过滤后弃沉淀,溶液加入保护剂后进行病毒灭活;再次加聚乙二醇产生沉淀,离心后废液高温灭活后进污水处理池;沉淀加甘氨酸溶解,离心后废液高温灭活后进污水处理池;加溶解剂,沉淀溶解后除菌过滤、灌装、冻干、包装后入库。凝血因子生产过程主要产生的污染物包括废沉淀物、生产废水、废弃滤膜滤板和废包装。

血液制品生产厂房产生的污染物包括废水,废渣、废弃滤料、不合格血浆、废弃血浆,以及检测废液。生产废水主要来自血液制品生产车间和动物实验室,主要是在生产过程中冲洗生产装置外表面时产生的洗涤水和冲洗车间地坪的冲洗废水。固体废弃物主要为废血袋、废滤板及沉淀物、废化学品及检测物(血浆检测试剂盒、检测后的废物等)、污水处理站污泥、机修产生的废机油、废棉纱、废包装材料以及生活垃圾。废血袋、废滤板及沉淀物经过高温灭活处理、废化学品及检测物(血浆检测试剂盒、检测后的废物等)经高温消毒灭活及破碎处理、污水处理站污泥经过脱水干化后处理。血液制品生产企业产生的废弃物包括一般固废和危险废弃物。除废包装物和生产垃圾外,其余的固体废弃物为危险废弃物。危险废弃物中的生产残留物、废硅藻土等属于“HW02医药废物”,一般由企业集中收集,定期交由有资质的废物处置单位进行统一处置;血浆包装袋属于“HW01医疗废物”,由卫生部门定期上门收集或者企业集中收集再统一处置;企业生产的不合格产品属于“HW03废药物、药品”由卫生部门定期上门收集统一处理;废活性炭以及污水处理系统的底泥属于“HW49其他废物”交由有资质的废物处置单位进行统一处理。血液制品企业的危险废物收集、临时贮存、运输直至安全处置全过程必须符合《危险废物污染防治技术政策》、《危险废物贮存污染控制标准》以及《危险废物转移联单管理办法》中的要求以及规定。

 
     
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