日前有消息称，诺维信集团下属的诺维信生物医药公司（Novozymes Biopharma）开始正式供应新型药用级透明质酸诺维信Hyasis，该产品主要面向医疗设备和医药市场，市场容量约10亿丹麦克朗，预计今年第二季度将进入市场。
诺维信也是首创利用微生物发酵法制取透明质酸获得成功的公司。从此，透明质酸产量开始几何级增长。随着产量的大增，其市场销售价迅速下跌，从原来每公斤上万美元锐降至每公斤一二千美元左右，近年来更跌至每公斤数百美元。在过去几年里，除药用级透明质酸的价格仍坚挺在3000~4000美元/公斤之间，其他化妆品级透明质酸的价格已跌进500美元/公斤以内。
在所有的用途中，透明质酸在化妆品及整形美容的用途无异于一颗冉冉升起的明珠。尤其是在整形美容方面，有数据显示，透明质酸类皮肤填充剂需求增长迅速，已作为皮肤填充的金标准。全球的销售额从2004年的4000万美元发展到2005年的超过3亿美元。2006年美国整形美容外科协会统计显示，透明质酸皮肤填充剂治疗总费用达到8.48亿美元。
中国的短板
在西方国家首创微生物发酵制取透明质酸新工艺后，中国、日本、韩国等东亚国家迅速掌握了这种生产新技术并使工业化生产透明质酸成为可能。其中，中国的透明质酸生产在上世纪90年代即已达吨级规模,并成为亚洲主要的透明质酸生产国和出口国。
1991年山东省成立中外合资制药企业正大福瑞达公司，专门从事药用级及化妆品级透明质酸的生产。经20年的发展，现该公司已成为亚洲最大的透明质酸生产企业。除正大福瑞达外，国内其他具有一定规模的透明质酸生产企业还有江苏江阴润禾生物公司、山东曲阜广大生物公司、常州山峰化工公司、上海聚源生物科技公司和广州申强化工公司等。据统计，在2005年以前我国透明质酸年产量仅3~4吨，但到2010年国内透明质酸年产量已逾20吨，在国内透明质酸生产商中以山东正大福瑞达公司的透明质酸产量和质量为最佳。据报道，福瑞达公司生产的化妆品级和注射剂级透明质酸不仅产品供国内市场，还供应国外一些化妆品大厂商。
但必须指出的是，我国生产的透明质酸多为食品级和化妆品级，至于国际市场上急需的药用级透明质酸我国至今产量仍很小，且其质量也无法同欧美发达国家的产品相比。
美容业用途超越药用
目前，透明质酸最主要的医药用途是作为人工关节滑液原料和眼科手术后的滴眼药等。数据显示，仅此两项用途的透明质酸制剂的全球总销售额高达7亿~8亿美元；再加上化妆品等用途，估计全球透明质酸的年销售额在30亿美元左右。
在化妆品用途中，透明质酸作为皮肤填充剂（属于注射剂级透明质酸产品）用途的销售额，即已占其总销售额的1/3。据F&S报道，去年全球注射剂透明质酸总销售额已达14亿美元，远超药用透明质酸的销售额。这表明化妆品级透明质酸已成为国际市场上新崛起的原料产品。就注射级透明质酸市场规模而言，美国居世界第一，日本第二，欧洲第三。近年来，中国、印度、巴西等新兴工业国已成为注射级透明质酸的新市场。
据悉，近几年来美国和欧洲先后开发上市多只透明质酸保健食品，但销路远不如化妆品级透明质酸的好。国外市场分析师十分看好透明质酸的化妆品用途，而药用级透明质酸则将继续保持平稳的产销，但其年增长率较低，化妆品级透明质酸将成为各透明质酸生产商的主要品种。
迎来高速发展阶段
虽然世界上一些大型透明质酸生产商均采用微生物发酵法生产，但目前国外仍有一些厂商在坚持使用公鸡鸡冠提取法生产透明质酸，其中包括美国Wuturn公司和日本Selkagaku株式会社等企业。这些公司生产透明质酸历史悠久，且产品质量上乘，产品在国际市场上供不应求（主要供药用），售价也很高。
就透明质酸产量而言，丹麦是全球最大的透明质酸生产国和出口国。目前丹麦有两家透明质酸生产商：诺维信公司和Hyalose公司，两家均为利用微生物发酵法生产透明质酸的公司，但区别在于前者的产量较大，而后者已开发出纳米级透明质酸新产品，且前景可观。Hyalose公司开发出的纳米级透明质酸新产品（商品名：Nano-HA），相比药用级、化妆品级等透明质酸的分子量均在几十万到几百万，该纳米级透明质酸的分子量仅10~20个糖分子，能直接渗入到细胞中，具有广阔的临床治疗用途，如用于治疗晚期癌症、缩小肿瘤瘤体的体积、防止癌细胞转移和减少肿瘤新血管产生等等。鉴于纳米级透明质酸的医疗新用途，透明质酸的临床用量有望获得又一个较大的上升空间，并进一步增强透明质酸作为医药原料在国际医药市场上的地位。
近据西方媒体报道，Novozyme公司已在其北欧邻国瑞典新建成3条药用级透明质酸生产线，且已通过GMP验收，所有透明质酸产品出口美国、加拿大和墨西哥等北美洲自由贸易区市场。
可以说，透明质酸是国际医药市场上高速增长中的原料药品种，随着纳米级透明质酸的上市，今后几年全球透明质酸将迎来新的高速发展期。
