一、申请企业基本情况
1、申请单位概况:
东北制药总厂是东北制药集团公司(国家首批55家试点企业集团之一)核心企业,是我国医药行业的支柱企业之一和国家重点联系的520户企业之一。创建于1946年,我国最大的以化学合成为主兼有生物发酵和制剂产品的综合制药工业企业之一,是国家一级企业,国家首批拥有进出口自营权的专业厂家。企业总资产合计34亿元,全厂在岗职工5349人,其中专业技术人员占21.4%以上,拥有以国内医药企业唯一的工程院院士安静娴为代表的一大批科研开发人员,具备较为雄厚的科技实力。全厂占地面积168万平方米,设有十一个生产车间、六个分厂,是首批被确认国家级企业技术中心,拥有自己的医药工业研究院、医药工业设计院、环保研究所、质量检测中心、计算中心、培训中心,形成了较为完整的生产、经营、科研、教育体系。
企业目前主要生产抗生素系列、维生素系列、磺胺系列、心脑血管系列各种原料药、医药中间体和制剂产品七十多种产品,产品质量符合《美国药典》和《英国药典》最新版本标准。已通过ISO9001质量保证体系认证和ISO10012计量体系认证及所有原料药和制剂剂型的GMP认证。产品远销55个国家和地区,年进出口总额达1.4亿美元。
东北制药总厂于1984年建成一占地面积9900平方米的六层科研楼,公用配套设施齐全,楼内设合成、化工、分析、制剂、药理、生物等研究所(室),是一个门类较齐全的综合试验大楼。现共拥有仪器设备594台套,原值1269万元。其中80年代购进万元以上仪器设备117台,主要用于各试验室的基本试验仪器配置及相应的测试仪器。90年代购进万元以上设备115台,主要用于生物工程研究的设备仪器,价值263万元人民币,生物工程的硬件设施基本具备。
同时研究院拥有一个中试放大试验场和一个动物中心。中间试验场有两个试验厂房,其公用设施齐全,内有冷冻、真空、蒸汽、水、压缩管路及各种规格的反应罐,可进行制药产品的中试放大及小产品的生产。在中试场内有一化工试验场,内设蒸馏、干燥、膜分离等化工单元操作设备。动物中心位于张士开发区内,占地面积528m2,中心设置符合国家有关规定,主要生产药品研究与生产的试验用兔及鼠等动物。
东北制药总厂质量检验中心建筑面积6512平方米,配备了产品检验所需的各种设备及设施140余台套,仪器设备原值588万元。在完成产品质量检验同时可大量配合科研项目的检测需要。
综上,东药在研究开发、检验分析设备方面条件充备,全厂研究开发、检验分析设备仪器固定资产原值达3286万元。
中国科学院沈阳应用生态研究所(原中国科学院林业土壤研究所)成立于1954年。目前,全所在编职工313人,其中中国工程院院士1人,研究员37人,副研究员80人,中级职称人员104人。有在学研究生166人,其中博士研究生100人,硕士研究生66人,在站博士后17人。
中国科学院沈阳应用生态研究所具有生态学、微生物学、土壤学硕士、博士学位授予点和植物学硕士学位授予点,并设有生态学、微生物学博士后流动站,已发展成为我国生态科学高层次专门人才的重要培养基地。
1998-2001年,全所共承担国家攻关课题21项、国家重点基础研究课题4项、国家自然科学基金47项、中科院重点、重大、创新及百人计划项目35项、省市课题60项、国际合作项目22项、横向委托项目55项。
中国科学院沈阳应用生态研究所系从事生物学和生态学研究的科研单位,其微生物学领域现有科研人员40余人,主要进行微生物资源开发和生物催化等方面研究。多年来,先后从不同微生物菌株提取出并系统研究了固氮酶、纤维素酶、蛋白酶、过氧化物酶和古龙酸还原酶等十几种重要酶。近年来又在Vc二步发酵研究中做出了突出贡献,与东北制药总厂共同承担的“提高万吨Vc发酵收率”项目,先后获国家科技进步二等奖和沈阳市科技进步一等奖。
中国科学院沈阳应用生态研究所在菌株筛选和诱变、分子生物学和酶学等方面多年研究中积累了雄厚的人才、知识和技术储备。所内现保藏各类微生物菌种1万多株,具有运行良好的各类微生物学、生物化学、酶学、分子生物学相关大型及中小型仪器。
2、项目组织形式及管理保障
本项目在东北制药总厂的统筹安排下,成立了包含工艺技术、设备、技改、设计等不同职能人员组成的维生素C项目办公室,由一名副厂长专职负责与项目相关的部门协同、协作,其中,直接参与项目管理的有高级工程师3名,工程师4名,助理工程师2名。项目实行项目负责人制度,按照厂内重大项目管理,执行《科研、新产品管理规定》、《技改工程管理办法》、《项目招标管理规定》、《现场试验管理规定》、《知识创效奖励办法》等一批管理制度以及国家对医药工业设计的有关规范。
3企业负责人基本情况及项目主要参加人员
企业负责人:陈钢,1945年3月出生,毕业于天津大学化学工程专业,教授级高级工程师,现任东北制药总厂厂长、总工程师,长期从事化学合成制药的研究、管理工作,对合成制药、生物发酵、制药工程等有着丰富的经验,其主持的《万吨VC工业化技术》获国家科技进步二等奖,《磷霉素钠》、《全合成黄连素》等项目分别获省科技进步二、三等奖,是全国劳动模范和“五一”奖章获得者。项目主要参加人员如下:
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