新开发的泰乐菌素生产工艺被公认为复杂困难的高科技工程。为跨过欧美设置的国际市场门槛,该公司投入数亿元人民币,完成了标准GMP生产车间建设、生产菌株DNA序列对比实验和试产验证工作,满足了国际客户提出的上百项技术要求。
为帮助该企业新产品尽快投放国际市场,台州局采取了三项措施。一是派人到生产现场检查和规范生产过程,并提出建设性意见,引导企业提高管理水平。二是督促企业严格按照质量管理体系要求,对从投料、高温灭菌、发酵培养到成品包装关键生产工序进行制度化管理,并严格按照输入国标准和技术规范进行生产。三是实施“一厂一品一案”管理,在风险分析的基础上,抽查验证主要原料豆渣、淀粉和成品涉及的风险物质三聚氰胺、转基因成分、重金属等项目。
(江飞剑 袁佳杰) 《中国国门时报》