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华东医药卡泊芬净申报生产获受理

   日期:2014-04-23     来源:大智慧阿思达克通讯社    浏览:869    评论:0    
核心提示:华东医药(000963.SZ)3.1类抗真菌药物醋酸卡泊芬净申报生产获受理。CFDA显示,目前国内只有原研药在售,尚无国内企业生产醋酸卡泊芬净原料药及相关制剂。除华东医药外,恒瑞医药(600276.SH)已申报了醋酸卡泊芬净原料药及注射剂的生产批件,奥赛康(300361.SZ)已申报了原料药生产批件。
  
 大智慧阿思达克通讯社4月3日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华东医药(000963.SZ)3.1类抗真菌药物醋酸卡泊芬净申报生产获受理。
 
  公开资料显示,醋酸卡泊芬净适用于对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病以及经验性治疗中性粒细胞减少伴发热病人的可疑真菌感染。原研药是默沙东研发的“科赛斯”,2009年进入中国市场。
 
  CFDA显示,目前国内只有原研药在售,尚无国内企业生产醋酸卡泊芬净原料药及相关制剂。除华东医药外,恒瑞医药(600276.SH)已申报了醋酸卡泊芬净原料药及注射剂的生产批件,奥赛康(300361.SZ)已申报了原料药生产批件。
 
  华东医药是国内免疫和降糖药领域的双料龙头,抗重症感染和抗肿瘤、心血管领域是公司未来三年着力发展的新领域。
 
 
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