近期我们参加了公司股东会交流活动,就公司发展近况同公司高管进行了交流。
二、分析与判断。
13年业绩平稳增长,麻醉药、造影剂、输液是亮点,肿瘤药承压。
公司13年收入约62亿,同比增长14%左右,实现平稳增长。分产品线来看,肿瘤药仍是收入主力,预计贡献占比40-50%之间,受发改委降价影响,预计13年增速仅实现个位数增长;麻醉药、造影剂、输液成为业绩增长新亮点,预计麻醉药增速超过30%,规模已超过17亿,成为公司第二大主力产品线;造影剂、输液增速在40%左右。综合考虑市场空间和公司产品力特征,我们预计14年,麻醉药、造影剂、输液仍有望实现高速增长。
收获的时节即将到来,重磅创新药将逐步丰收,多个仿制药获批将锦上添花。
经过公司多年的布局,重磅创新药将进入到收获的季节。主要品种包括:①阿帕替尼胃癌适应症已申报生产,预计14年获批,肝癌适应症也进入到III期临床,与埃克替尼相比,公司在产品疗效和销售能力等方面都具备一定优势,我们预计上市后有望挑战埃克替尼(上市第二年销售即超过3亿),未来有望成为20亿级别品种;②19K已申报生产,预计14-15年获批,疗效优于津优力、惠尔血,未来有望成为20亿级别品种;③法米替尼已完成鼻咽癌II期、晚期直肠癌II临床研究,预计15-16年上市,未来有望成为20亿级别品种;④瑞格列汀全面开展III临床。预计15-16年上市,未来有望成为20亿级别品种;⑥大分子方面,基于抗体-药物偶合物平台的注射用SHR-A1201和超长效胰岛素INS061,预计2020年左右上市并极大可能成为重磅炸弹;⑤多个创新药品种(如吡咯替尼)处于一期临床、申报临床阶段,构成良好的产品梯队;另外,达托霉素、卡泊芬净、磺达肝癸等仿制药预计14-15年上市,长期看来都是5亿级别品种,多个品种密集上市,为公司发展锦上添花。
制剂出口有望实现重大突破,“华丽蜕变”即将上演。
从2011年以来,公司已有出口制剂包括伊立替康(2011、美国)、奥沙利铂(2012、欧盟)、来曲唑(2013、美国)、加巴喷丁(2013、美国)等,目前注射用环磷酰胺、吸入用七氟烷也已通过美国FDA现场检查,环磷酰胺预计2014年7月通过FDA认证,开始贡献销售,环磷酰胺在美国销售规模超过4亿美金,目前百特是市场上唯一供应商,若恒瑞登入美国市场,作为第一家仿制将与百特分享市场。我们预计14年环磷酰胺将贡献1.5-2亿元销售额。预计明年制剂出口将快速增长,实现重大突破。
三、盈利预测与投资建议。
预计14-16年摊薄后EPS分别为1.10、1.40、1.75元,以5月6日收盘价33.58元计算对应PE分别为31、24、19倍。我们看好公司长期发展,暂时给予“谨慎推荐”评级。
四、风险提示。
招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。
