九十年代初,由于抗生素的滥用,甚至滥用于治疗慢性腹泻,导致广大民众肠道菌群失调,冷凉泻、喝酒泻等慢性腹泻、肠易激综合征、溃疡性结肠炎、肠癌等肠道疾病以及小儿湿疹、黄疸等儿科疾病的高发,且没有有效治疗药物。
青岛东海药业研发团队为了解决上述疾病无有效治疗药物的现状,历经8年定向分离获得了我国首株具有特定功能的药用酪酸梭菌菌株和凝结芽孢杆菌菌株,独创了严格厌氧菌高产芽孢率的高密度发酵工艺技术,发明了耐室温储运的制剂工艺技术,解决了严格厌氧菌芽孢产率低及微生态药品需低温储运的技术瓶颈,获得了四个微生态新药证书并实现了产业化,主持制定了四项微生态药品国家标准,打破了日本的技术垄断。该成果获得了微生态新药发明专利授权10项,其中获美国发明专利授权两项,标志着青岛东海药业开发的系列微生态新药领先美国。研发团队还出版了酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌、肠道菌群与临床相关专著五本,科教片两部,既完善了微生态学及消化学理论,又为临床的科学诊治提供了指导。
青岛东海药业研发团队经过技术攻关,开发的系列微生态新药具有修复受损肠粘膜、室温保存、安全性高(国家食药总局批准“孕妇和哺乳期妇女能用”)、耐胃酸、腹泻便秘双向治疗等优势特色,已为包括袁隆平院士等在内的数百万患者解除了疾病痛苦,节省了数十亿元医疗费的支出。由于临床疗效显著,获得临床专家高度认可,被写进《肠道菌群失调诊断治疗建议》、《微生态制剂儿科应用专家共识》等专家共识里,作为推荐用药。目前,系列微生态新药已进入上海新华医院、华西医院、同济医院等2000余家医院,累计推广销售4000余万盒,实现产值11亿多元,利税1.3亿多元。