6月23日晚间,公司发布公告称其申报临床研究的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液已获国家食药监总局临床试验批件,将快速实施临床试验。4天之后,公司随即发布公告,开始投资建设胰岛素类似物(甘精胰岛素)的生产基地。
甘精胰岛素属于胰岛素类似物中的一种,即俗称的“第三代胰岛素”,第三代胰岛素产品因屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间,药用性能良好,已逐渐被患者和医生所接受,成为城市胰岛素市场主流用药。公司表示,甘精胰岛素的上市必将成为公司胰岛素产品家族的更好补充,更加完善公司的胰岛素产品结构。
根据CFDA信息,目前国内生产甘精胰岛素注射液的厂家仅有2家,分别为原研药企赛诺菲、国内企业甘李药业。通化东宝有望成为继前述两家药企之后又一家具有三代胰岛素生产能力的厂家。此外,国内许多生产厂家也已经开始布局三代胰岛素市场,包括东阳光科(600673.SH)的参股公司宜昌长江药业、海正药业(600267.SH)、复星医药(600196.SH/02196.HK)旗下的万邦生化、联邦制药(03933.HK)等。