目录
国内外市场概述 1
1 阿卡波糖原料药生产商 2
1.1 Bayer AG 2
1.2韩国CKD Bio Corporation 3
1.3 阿卡波糖国内仿制情况 3
1.3.1 四川抗生素工业研究所 4
1.3.2 华东医药股份有限公司 4
1.3.3 浙江浙北药业 4
1.3.4 浙江海正药业 5
1.3.5 其他新进入的企业 5
2 阿卡波糖原料药出口情况 7
2.1 我国阿卡波糖出口总量 7
2.2 各企业阿卡波糖出口 8
2.2.1华东医药股份有限公司 8
2.2.2浙江海正药业股份有限公司 10
2.3 阿卡波糖原料药进口情况 12
3 阿卡波糖样本医院市场份额 15
3.1血糖调节药总体市场规模和分类份额 15
3.2. 2003~2007年各厂家及品牌份额与增长率 17
3.2.1 拜耳药业市场份额及增长率 19
3.2.2 浙江杭州中美华东制药有限公司市场份额及增长率 21
3.2.3 四川宝光药业股份有限公司市场份额及增长率 22
3.3 区域市场份额 23
3.4 其他同竞争品种 24
3.4.1 伏格列波糖（Voglibose） 24
3.4.2 瑞格列奈（Repaglinide） 26
4 新药申请情况 28
5 营销建议 28
图表目录
图 1 2005-2008年5月我国阿卡波糖出口数量统计 7
图 2 2005-2008年5月我国阿卡波糖出口价格走势 8
图 3 2005-2008年5月华东医药阿卡波糖出情况 9
图 4 2005-2008年5月海正药业阿卡波糖出情况 10
图 5 2003-2007年调节血糖类药品医院销售金额 15
图 6 2007年抽样医院各类血糖调节药销售份额 16
图 7 2007年血糖调节药物主要通用名产品销售份额 16
图 8 2003~2007年阿卡波糖销售额及增长率 17
图 9 2007年阿卡波糖主要生产企业销售份额 18
图 10 2002~2007年阿卡波糖重点厂家销售额对比 18
图 11 2002~2007年阿卡波糖重点厂家销售份额对比 19
图 12 2002~2007年"拜唐苹"在抽样医院销售金额 20
图 13 2002~2007年"卡博平"在抽样医院销售金额 21
图 14 2004~2007年"贝希"在抽样医院销售金额 23
图 15 2002-2007年伏格列波糖购药额增长趋势 25
图 16 2003-2007年抽样医院瑞格列奈的销售增长趋势 26
表 1 国内现已批准生产文号的阿卡波糖药物 5
表 2 阿卡波糖及相关技术在中国的专利 5
表 3 2007年阿卡波糖出口企业统计 8
表 4 2007年1-12月华东医药阿卡波出口月度推移 9
表 5 2007年华东医药阿卡波糖原料药出口国别分布情况 9
表 6 2007年海正药业阿卡波糖原料药出口情况 10
表 7 2007年贸易公司阿卡波糖原料药出口情况 11
表 8 2008年1-5月我国生产企业及贸易公司阿卡波糖原料药出口情况 11
表 9 阿卡波糖生产企业美国登记阿卡波糖DMF文件 12
表 10 2004～2008年5月德国拜耳医药阿卡波糖原料药进口量 13
表 11 阿卡波糖有效进口许可证 13
表 12 2003-2007年调节血糖类药品医院销售金额增长率 15
表 13 2003～2007年血糖调节药占份额最高的前五种药物份额 17
表 14 2003~2007年阿卡波糖销售额及增长率 17
表 15 2002~2007年阿卡波糖生产厂家用份药额比较 18
表 16 2007年"拜唐苹"在抽样城市销售份额 20
表 17 2002~2007年各规格"拜唐苹"用药份额比较 21
表 18 2007年"卡博平"在抽样城市销售份额 22
表 19 2007年"贝希"在抽样城市销售份额 23
表 20 2007年北京地区厂家份额 23
表 21 2007年上海地区厂家份额 24
表 22 2007年广州地区厂家份额 24
表 23 2007年杭州地区厂家份额 24
表 24 2007年伏格列波糖厂家销售份额 25
表 25 2007年伏格列波糖在的抽样城市购药分布构成 25
国内外市场概述
糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病，以持续高血糖为其基本生化特征，因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用，以及胰岛素供给不足，使蛋白质、脂肪和单糖转化失调，导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身性疾病。该病按照病理学特点分为两大类：胰岛素依赖型(IDDM，Ⅰ型)和非胰岛素依赖型(NIDDM，Ⅱ型)糖尿病。高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人，Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病，在胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下，致使体内血糖恒定标量失衡。
糖尿病已成为全球第五大死因，被认为是仅次于心脑血管病和恶性肿瘤的非传染性疾病。2005年全球糖尿病人群已扩容到2.2亿人，许多人存在着糖耐量减低症的风险。在发展中国家，成年人患病率较高，而中年人已成为这一疾病的高危人群。由于该类疾病对人类健康造成了极大的危害，被全世界医药界高度重视。据一篇市场调查文献评估，全球糖尿病患者将1320亿美元用于间接和直接的治疗支出，其中920亿美元用于直接的糖尿病治疗开支。
目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类，主要有胰岛素、胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、氨基酸衍生物等七大类品种。全球口服降糖药销售主要集中在以下五种药物：Bristol-Myers Squipp的复方二甲双胍；Sanofi-Aventis 的格列美脲；Bayer AG 阿卡波糖；Takeda Pharm. 匹格列酮；Glaxo Smith Kline 罗格列酮。
阿卡波糖（Acarbose），是一种生物合成的假性四糖，为德国拜耳公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂，也是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。1984年7月在德国首先上市（商品名：Glucobay），1994年进入中国市场，商品名"拜唐苹/拜糖平"。
1977年德国拜耳公司由放线菌的培养液中提取近似低聚糖(寡糖)的抑葡糖苷酶，在日本也立即开始进行临床试验。日本武田药业于1981年从另一种放线菌的培养液中也提取出疑似胺糖的变形胺，经过化学结构的改造开发出具有较强抑制活性的伏格列波糖（voglibose）。
阿卡波糖口服后与碳水化合物分解酶结合，能竞争性、可逆性地抑制了肠道中碳水化合物的分解，从而减缓了寡糖、双糖转变为单糖的速度，最终达到减少肠道葡萄糖吸收、改变餐后血糖峰值的目的，在缓解餐后血糖方面，是优于磺酰脲类、双胍类的药物。虽然阿卡波糖的降糖作用较弱，但由于其具有可单独给药和联合用药的优点，并能有效抑制餐后和空腹血糖、降低糖基化血红蛋白的作用，在全球和我国都是治疗糖尿病药物的重要品种。
2007年德国拜耳医药公司阿卡波糖原料药进口总量???kg，以此推算拜耳医药公司2007年终端市场总规模在??亿元左右。根据"拜糖平"占有??%的市场份额，推算全国阿卡波糖制剂终端市场销售规模在??亿元。
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