湖南玉新药业有限公司是一家研究开发、生产经营甾体激素原料药及中间体的高新技术企业。公司主导产品为醋酸诺孕酮、非那雄胺、倍他米松等。多年来,公司先后开发出新产品30多个,获得国家授权专利9个,拥有自主知识产权的产品4个,填补国内外空白的产品1个,实现规模化生产24个。其中,非那雄胺、倍他米松获得了原料药生产批文。“4-AD的绿色生物合成与甾体类药物研发”项目是该公司在科技创新方面的又一成果。
我省是中国甾体药物生产起始原料薯蓣皂素的主要原地。但我省甾体药物处于初级中间体多,最终产品少;没有文号的原料药多,有批文的原料药少、制剂产品更少的现状。该公司一直致力于打破这一现状,“4—AD的绿色生物合成与甾体类药物研发”专项随之诞生。该项目拟以豆甾醇为起始原料,经生物发酵得到关键中间体雄甾烯二酮(4-AD),完成4-AD50吨级发酵罐的生产工艺并产业化。该专项的实施将打破国外的技术封锁,提高我国临床用药水平,对改善我省医药工业产品结构和促进地方经济发展将产生积极影响。