第二代品种有:头孢呋新、头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢替氨酯、头孢丙烯;第三代品种有:头孢他定、头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢地嗪、头孢匹胺、头孢唑肟、头孢甲肟、拉氧头孢、头孢地尼、头孢他美酯、头孢特仑酯、头孢克肟、头孢布烯;第四代品种有头孢吡肟等。
原料药生产现状
“七五”至“十五”期间,我国对头孢菌素的投资规模、产能和品种都进行了规划,目前国内已有三十余家头孢
类原料药和百余家制剂生产企业,并能够生产 15 种头孢类原料药物,以下将分类进行简单介绍。
头孢氨苄,2001 年国内头孢氨苄的产量达到 219t,头孢氨苄胶囊近年来销售量平稳,基本稳定在 55 亿粒
左右。2002 年山东新华头孢氨苄扩产项目顺利完成。目前国内生产能力将达到 800t/a,供需基本平衡,主
要生产厂家有山东新华肯孚集团、华北制药集团、山东鲁抗集团、广州侨光药厂、石家庄制药集团、上海
五洲、山西阿拉宾度同岭药业等。
头孢羟氨苄,2001 年国内产量为 68t 左右,但是全国制剂市场需求量为 1000~1200t/a,因此原料供求紧
张,每年需要大量进口。原料药物生产主要集中在石药集团、山东新华、山西阿拉宾度同岭药业等。目前
头孢羟氨苄制剂企业约为 25 家左右。
头孢拉定,该药物可以口服、注射和静脉滴注,且疗效确切、服用方便,目前成为临床用于治疗革兰氏阳
性菌感染的一线药物,近年来发展迅速。2001 年国内产量为 844t/a,2002 年以来国内主要生产企业纷纷
扩大产能,2003 年估计产量约为 1100t/a 左右,其中粉剂产量将达到 10 亿支,胶囊量达到 15 亿粒。主要
生产企业有华北制药、石药集团、哈药集团、上海五州、上海施贵宝、广州白云山、珠海联邦、山东鲁抗
和四川制药等。
头孢唑啉,该药物是国内开发比较早的头孢菌素,21 世纪初期国内增长幅度较大,1994 年国内产量为 45t,
2001 年国内产量增加到 493t,2003 年估计原料药物产量约为 600t,粉针剂销售量约为 12 亿支。主要生
产企业有石药集团、沈阳药业、山东鲁抗、上海新亚、哈药集团、山东安替比奥等企业。鉴于头孢唑啉开
发使用较早,由于大量使用,已经出现细菌对该品耐药性明显增强的特点,因此今后在国内主要大型医院
的使用量将呈现下降趋势。
头孢克洛,目前国内市场有数家企业采用进口的原料药进行生产与分装,主要制剂生产企业有山东鲁抗、
苏州三药、广州光华、海南三叶、江苏连云港豪森制药、成都一药等,国内广州白云山、上海福达可以生
产原料药,目前年产量约为 1.5t/a。
头孢呋辛钠和头孢呋辛酯,这两种头孢菌素均为英国葛兰素公司研制的第二代半合成头孢菌素,是目前国
内第二代头孢菌素应用较大的品种。目前国内能够生产原料药,主要生产厂家为深圳制药厂。头孢呋辛钠
和头孢呋辛酯年生产能力均为 30t/a,另外汕头金石制药厂也有头孢呋辛钠生产装置,2003 年头孢呋辛钠
和头孢呋辛酯的产量估计分别为 20t/a 和 5t/a 左右。