生物技术原料药生产服务市场包括针对以生物技术为基础的原料药进行的合同生产服务。生物技术原料药涉及对来自动物、微生物、人类或通过生物技术实施的遗传工程性原料进行生产。
单抗推波助澜
与成熟的化学合成性原料药生产服务市场相比,这一市场仍然处于新兴阶段。然而,由于市场对生物技术产品的需求不断增加,生物技术原料药生产服务市场在不久的将来具有很大的增长潜力。
全球生物技术原料药生产市场可以细分为单克隆抗体、哺乳动物细胞培养、重组蛋白、胰岛素类似物、生长激素原料药、干扰素和疫苗等产业。在全球生物技术原料药服务市场上,哺乳动物细胞培养生产服务板块实现的收入最高。预计在不远的将来,随着单克隆抗体(mAbs)的使用不断增加以及下一代抗体治疗产品(比如抗体药物偶联物)的开发,有望推动市场的发展。
对拥有新颖生物制品知识产权的小型生物技术公司来说,它们将会进一步推动生物制药原料药生产服务市场的发展。由于提供合同生产服务的公司在这些业务领域拥有专业技术和规模经济,生产成本的降低和提供更高质量的产品等优势将被转移给它们的客户(生物技术公司),从而使得这些生物技术公司能够更加关注新颖生物制品的研究和开发。
中印三倍于欧洲增速
从地理上看,全球生物技术原料药生产服务市场被分成为四大区域——北美、欧洲、亚太地区和其他地区。根据化学制药通用名药物协会(CPA)发表的报告,在新兴国家,生物技术原料药服务市场的增长速度在加快,已经可以与成熟市场相提并论。这些国家呈现显著的增长速度,其原因在于,它们能够降低创新型原料药的开发成本,从而在市场上提供有竞争优势的产品。
据有关机构预计,中国和印度的生物技术产业将以3倍于西欧市场的速度增长。此外,随着中国大陆和中国台湾地区的贸易关系和合作不断得到改善,台湾生物技术公司将会为全球生物技术原料药服务市场的发展作出贡献。
在生物技术市场上,跨国公司也出于各种目的,出售它们自己的生产厂,这些目的包括,从它们的资产负债表中移除资产;专注于专业化以及加快研究和开发活动;将现有资源用于其它项目,从而节省庞大的资源成本;通过将生产业务分布于不同的地点,降低供应链中的风险;提高质量保证和监管管理。
在全球生物技术原料药生产服务市场上,重要的参与者包括艾伯维合同生产公司(艾伯维的子公司)、BiogenIdec国际公司、百时美施贵宝公司、勃林格殷格翰旗下的BioXcellence公司、Biocon公司、Celltrion公司、Cytovance生物公司、帝斯曼生物公司、Eden生物设计公司、富士Diosynth生物技术英国公司、Gallus生物制药公司、葛兰素史克生物制药公司、诺华旗下的HexalArzneimittel公司、kSep系统公司、龙沙集团公司、诺和诺德公司、Piramal医疗保健公司、Protalix生物治疗公司、三星生物制品公司以及Wave生物技术公司(通用电气医疗集团的一部分)。