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普洛药业股份有限公司2014半年度报告摘要

   日期:2014-08-29     来源:证券时报网    浏览:1919    评论:0    
核心提示:安徽园区目前一期工程中,硫酸粘菌素项目进入收尾阶段,完成联动试车的调试运行,发酵一车间开始实物试生产。腺苷蛋氨酸已完成了中试并提交了CFDA注册申报;生物制药方面,硫酸新霉素、多粘菌素完成小试研究,正着手进行中试研究。盐酸泰乐菌素等5个品种通过美国FDA现场审计
  
 1、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于巨潮资讯网或深圳证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。

 2、主要财务数据及股东变化

(1)主要财务数据

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

  

  本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入(元) 2,202,958,215.79 1,958,233,144.31 12.50%
归属于上市公司股东的净利润(元) 218,972,134.13 80,884,309.57 170.72%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 130,030,215.77 77,787,856.76 67.16%
经营活动产生的现金流量净额(元) 277,993,563.30 77,790,130.03 257.36%
基本每股收益(元/股) 0.2560 0.1034 147.58%
稀释每股收益(元/股) 0.2560 0.1034 147.58%
加权平均净资产收益率 11.52% 5.29% 6.23%
  本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产(元) 4,826,612,908.32 4,662,256,191.02 3.53%
归属于上市公司股东的净资产(元) 2,003,157,191.52 1,792,339,614.71 11.76%

 (2)前10名普通股股东持股情况表

 (3)前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(4)控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

3、管理层讨论与分析

公司通过重组及注册地回迁、实现关联医药资产整体上市及管理逐步一体化,规范公司运作,提升了公司管理效率;公司以此为切入点,内部加强产品研发、整合生产、营销、优化产业布局,对外逐步开展行业内医药资产重组并购、逐步拓展公司在抗感染、心血管、肿瘤等制剂业务的发展,以此展现一个全新的普洛。

2014年上半年公司在巩固原有产品与市场的基础上,整合资源、细分市场和销售,公司的主要产品百士欣、头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾、羟邓盐及合同制备等业务销售额均较以往同期有一定增长。

一)依托资本市场、整合优势资源、优化资本结构、提升公司管理

经过近一年的初步资源整合、业务重组,明确集中公司优势资源发展公司医药产业,并加速往制剂下游延伸。在内部规范公司治理的基础上,并于2014年再次实行定增方案推进公司制剂业务在心血管、抗肿瘤领域的发展。未来公司将计划进一步发挥资本市场作用,在做好内部管理的基础上,将制剂业务的外延式并购整合做为公司未来发展重要战略之一。

2014年上半年,公司完成了上海普洛康裕药物研究院的股权转让,剥离非研发资产,盘活公司沉淀资产;着手实施浙江普洛天然药物的制剂业务回迁至横店制剂园区,加快对安徽普洛康裕制药有限公司、山东普洛得邦医药有限公司的建设。通过系列调整,进一步整合内部资源、优化公司产业布局。

二)加快投资项目建设、推进优化产业布局调整

1、加快横店制剂园区建设,开始金华、武义制剂工厂整体搬迁的各项工作。目前一期主体工程已经结顶,开始设备安装,已经完成80%,预计9月份开始进行综合制剂车间二层液体和软膏设备调试。

2、公司的衢州制剂新区一期工程按计划完成,头孢固体口服制剂生产线、青霉素口服固体制剂生产线已于2014年8月中旬通过GMP现场检查,预计9月能获得证书并生产;头孢试车粉针生产线已上报药监局GMP认证。

3、抓紧推进公司安徽制药园区项目建设。利用该区域优势公司可对部分项目的工艺流程、设备设施、排污处理等进行了提高改进,项目完成后可大大改进部分产品收率。安徽园区目前一期工程中,硫酸粘菌素项目进入收尾阶段,完成联动试车的调试运行,发酵一车间开始实物试生产。

4、出口制剂项目已完成施工图设计及重要设备的招标工作,已完成土建基础工程。

5、受让外部技术转让项目已完成,于此相关制剂项目上半年度已完成基建及设备安装调试,无菌原料药头孢项目基建已完工。

6、进一步提升公司CMO业务, 公司在推进内部资源整合的同时,近一步推进公司与跨国医药企业在该业务的深入合作,业务合作上进一步顺畅、合同业务量增长显著。

三)加强研发工作

公司持续注重在研发投入,目前公司有设有国家级技术中心、省级院士工作站、国家级博士后科研工作站、手性技术国家工程研究中心等,已形成由4名省千人计划专家领衔,30余名科研博士组成的研发核心团队,为公司产品的技术稳定及产品技术升级提供强大的支持。

目前公司除了已具备的162个药品文号外,治疗脑中风的心血管类化学药第 1.1 类新药索法地尔获得临床试验批件,后续约25个药品文号正报国家药监部门评审中,在评审中的26个文号中: 8个为3类新药,18个为6类药等(方向涉及肿瘤类、心血管类、精神病类、呼吸类等);此外与四川大学华西医院的“靶向组蛋白修饰的抗肿瘤一类新药”新药开发合作也在按进度全力推进中,预计不久可完成药物分子筛选。

1、加强制剂研发的投入,为制剂未来扩大国内市场份额及出口制剂项目打实基础。目前公司开发的制剂项目涉及抗感染(病毒)、抗肿瘤、心血管、消化系统、精神神经疾病类等几大系列、60多个品种。为了配合制剂出口战略和新制剂车间的建设,公司一方面大力培养制剂研发人员,以提高制剂整体研发能力;另一方面,加强新产品开发的力度,加强对外合作。目前在研的制剂项目有奈韦拉平片、盐酸美金刚片剂、乌苯美司片剂等10余个,其中奈韦拉平片为首个面向FDA的制剂出口项目。

2、推进中间体、原料药新产品研发,为公司未来下游制剂发展提供高质量原料储备及技术支持。目前正在开发的有非布司他、盐酸美金刚、非布索坦等20余个新品种。其中五个原料药:盐酸美金刚、氢溴酸右美沙芬、头孢替安酯、左乙拉西坦、腺苷蛋氨酸、氯吡格雷已完成了中试并提交了CFDA注册申报;盐酸帕帕维林、替卡格雷等多个原料药完成了中试工艺验证。“头孢类抗菌素关键中间体的绿色合成技术与工艺研究”项目获省科学技术奖三等奖,“洛伐他汀”申报省科技厅“省科技重大专项”,盐酸金刚烷胺成为省“优秀新产品”,氢溴酸右美沙芬列入“省科技重大专项”。

3.生物制药方面,硫酸新霉素、多粘菌素完成小试研究,正着手进行中试研究。

4.公司上海研发中心已完成表皮细胞生长因子、酸性成纤维细胞生长因子、碱性成纤维细胞生长因子的生产工艺的开发,角质层细胞生长因子也即将完成开发,将形成较为完整的皮肤细胞生长因子系列。公司将成为国内为数不多的拥有这4种因子的企业,同时还具备纯度高、活性好的优势,这将为今后公司的产品市场开拓打下了扎实的基础。其他另有非布索坦、苯磺酸贝他斯汀等多个化药已完成实验室的研究。

5.深化合同制备项目,加强与国际一流药企的合作,学习国际先进的开发、管理理念,锻炼一批技术和管理队伍。目前正在与国际前几大医药企业开展的合同制备项目共20余个。

四)优化公司产品、接轨国际管理,推进注册认证工作

普洛康裕板块的盐酸金刚烷胺、盐酸泰乐菌素等5个品种通过美国FDA现场审计,普洛得邦家园业务板块的各车间也先后通过了美国FDA、韩国KFDA现场检查;此外,接待了24批次国内外大客户审计,为企业深入拓展国际市场奠定良好基础。

五)提升内部管理水平,加强内部控制,减少系统风险。

公司进一步推进了财务信息化系统建设工作,实现了各子公司财务信息一体化并网管理工作,强化公司财务管理及人员委派工作,重新修订了企业内控管理制度,进一步提高完善管理水平。同时,各子公司结合公司的实际,积极探索产业化管理的新模式,在统一的战略方案指导下,各子公司在各细分业务领域不断创新管理方案,优化生产管理,严格落实生产责任制,加强对预算执行、成本控制、EHS管理、创新管理等多个方面的考核,有效推动降本增效。

4、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

2014年3月,公司战略调整,对外出售上海普洛康裕药物研究院有限公司,根据企业会计准则《第33号-合并财务报表》第十条规定,2014年度合并报表不再将上海普洛康裕药物研究院有限公司纳入合并范围。

(4)董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2014-41

普洛药业股份有限公司

第六届监事会第三次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

普洛药业股份有限公司(简称:“公司”或“普洛药业”)第六届监事会第三次会议通知于2014年8月17日以电子邮件或短信的方式发出,会议于2014年8月27日下午16:00在浙江横店国际会议中心大酒店会议室举行,会议应到监事3人,实到监事3人。本次会议的召开,符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程的规定。会议审议通过以下议题并形成本决议:

一、审议通过《2014年半年度报告全文及摘要》 (详见《证券时报》、《上海证券报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn《2014年半年度报告全文及摘要公告》)

该议案3票同意,0票反对,0票弃权。

二、审议通过《2014年半年度财务工作报告》

该议案3票同意,0票反对,0票弃权。

普洛药业股份有限公司监事会

2014年8月27日

 

证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2014-40

普洛药业股份有限公司

第六届董事会第四次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

普洛药业股份有限公司(以下简称:“公司”或“普洛药业”)第六届董事会第四次会议通知于2014年8月17日以电子邮件或短信的方式发出,会议于2014年8月27日下午16:00在浙江横店国际会议中心大酒店会议室举行,会议由公司董事长徐文财先生主持,会议应到董事9人,实到董事9人,3名监事和公司高管列席了会议。本次会议的召开,符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程的规定。出席会议的董事认真审议了以下议题并形成本决议:

一、审议通过《2014年半年度报告全文及摘要》

具体内容详见《证券时报》、《上海证券报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn公告的2014年半年报全文和摘要(公告编号:2014-22)。

该议案9票同意,0票反对,0票弃权。

本议案获得通过。

二、审议通过《2014年半年度总经理工作报告》

该议案9票同意,0票反对,0票弃权。

本议案获得通过。

三、审议通过《2014年半年度财务工作报告》

该议案9票同意,0票反对,0票弃权。

本议案获得通过。

四、审议通过《关于修改@企研究与开发活动管理制度@的案》

该议案9票同意,0票反对,0票弃权。

本议案获得通过。

普洛药业股份有限公司董事会

2014年8月27日

附件一: 《企业研究与开发活动管理制度》修订案

原条款:

“第四条 研究与开发项目审批权限

单个项目研发、转让费用在20万元(含)以下的,由各子公司总经理审批,报公司备案;单个项目研发、转让费用在20万元以上30万元(含)以下的,由公司总经理审批;单个项目研发、转让费用在30万元以上的,由公司董事长审批。”

修改为:

“第四条 研究与开发项目审批权限

一、对外合作、转让项目由公司总经理、董事长审批;

二、公司内部研究开发项目:单个项目研发费用在200万元(含)以下的,由各子公司总经理审批,报公司备案;单个项目研发费用在200万元以上500万元(含)以下的,由公司总经理审批;单个项目研发费用在500万元以上的,由公司董事长审批。”

 
 
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