美国FDA检查员对鲁南制药集团新时代药业的克拉维酸钾、七氟烷等6个原料药产品进行了生产现场检查，日前， FDA完成了对现场检查报告的审评，并签发了审核通过信函。
据了解，由于美国FDA认证的科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。目前，全世界认可的食品药品质量认证主要有美国FDA和欧盟认证。鲁南制药集团此前已有6个原料药产品获得了欧盟CEP证书。
这次鲁南制药集团新时代药业6个原料药产品通过美国FDA审核，对于该集团原料药产品进入法规市场具有重要意义，同时对产品的质量提升和全球市场的销售产生积极影响，有利于进一步扩大和发展国际市场。（鲁楠）
