医药网9月22日讯 2013年，我国医药主营业务收入突破2万亿元大关，医药工业增加值同比增12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，本土药企在技术创新、质量提升、国际化等方面积极酝酿，取得了明显成效。
但由于经济增速逐步回落，原料药产能过剩等问题依旧突出，虽面向国际化的医药结构调整和转型升级的前景在优势医药企业中有所显现，但在融入快速发展的国际化竞争新形势面前，尤其是在大规模跨国药企优势并购、强者更强的竞争形势下，迫切需要我国医药产业在理性发展的前提下作出理性思考，加快出台更加有效、可持续发展的政策措施，以促进本土药企加快转型升级，在重新洗牌的国际市场中占据有利地位。
原料药增长缓慢
根据工信部发布的数据，2013年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%。主营业务收入突破了2万亿元大关，但增长速度较2012年的20.4%下降了2.5个百分点，自2007年以来首次低于20%。继2012年之后，化学原料药依然是增长最慢的子行业。
从整体盈利能力看，2013年，医药工业规模以上企业实现利润总额2197.0亿元，同比增长17.6%，增速较2012年下降2.8个百分点。营业收入利润率为10.1%，较上年低0.03个百分点，略有下降，8个子行业中，化学原料药和中药饮片利润率低于行业平均水平。2013年医药工业规模以上企业实现利税总额3336.3亿元，同比增长17.6%。亏损企业数量同比增加12.8%，亏损总额同比增加9.6%，显示企业效益进一步分化。
产业重组转型提速
2013年，医药行业兼并重组活跃，据不完全统计，2013年国内企业间共发生并购案例150起以上，交易金额超350亿元，其中，医药工业和商业企业间的跨界并购增多，医疗服务业成为医药企业并购的热点。同时，国内企业境外并购开始起步，部分企业通过境外并购获取产品、技术，搭建进军国际市场的平台。
我国医药产业最突出的特点是：低成本优势造就粗放式发展，大而不强的状况难改。当前，低水平重复建设导致的一系列矛盾积重难返，具体表现为产业结构不合理，大宗原料药产能过剩；产业集中度较低，新药研发能力不强，国际竞争力较弱，生产成本较高，环保压力较大，同时目前面临经济运行存在下行风险。
近年来，国家出台了多项产业政策，扶持医药工业发展。
围绕促进战略性新兴产业及健康服务业发展，国家出台了若干政策措施。有关部委通过“重大新药创制”重大科技专项、战略性新兴产业创新发展专项、产业振兴和技术改造专项等方式，加大对新药研发、医药高新技术产业化和技术改造的支持力度。
同时，国内市场的巨大潜力也将为本土药企的国际化战略提供安全稳定的“港湾”。未来20年，我国医药市场刚性需求仍将持续增长，人口增长和老龄化步伐加快，2013年老年人口数量突破2亿大关。
同质化制约国际化
国际医药市场被公认为是“高利润、高回报”的产业，但在我国医药行业并非如此。自金融危机以来，我国医药出口受到产能、国际市场环境、贸易保护等各种因素的叠加影响，医药出口利润增长渐显乏力，以出口规模较大的华北制药、东北制药、鲁抗医药等20家医药上市公司为例，大宗原料药毛利率已从2012年的6%下降至目前的4%，特色原料药平均毛利率也从2012年的31%下降至目前的26%。
由于国内市场销售毛利率大幅高于国际市场，尤其是大宗原料药国内毛利率能达到10%，导致大部分药企国际市场份额逐年下降，而国内市场比重不断提高。但与之形成鲜明对比的是，跨国药企销售利润率在15%～16%，有的甚至超过20%。应该说，我国医药产业运行效益不高的直接原因是产品结构、企业议价能力和同质化过度竞争等。
行业发展瓶颈
从目前的情况看，由于行业的转型升级是一个长期过程，故我国医药产品出口结构调整仍较为缓慢。
1、国外注册、认证比例较低
据统计，目前我国获得国际认证资格的原料药企业仅有15%，仅有103家制剂企业的143个品种获得国外GMP认证，数量不到3%。
其中西成药出口27.11亿美元，70%出口东南亚、非洲、南美市场等新兴医药市场，在欧美发达市场接受程度低。
2、新药研发落后于国际主流医药国家
分析国内医药研发情况可知，我国批准的新药数量较多，但质量不高，一类新药占比不到10%。
1.1类新药的临床、上市批准数目可以在一定程度上反映出我国医药企业的研发实力。2013年，CFDA批准了4只1.1类新药上市，分别是阿德福韦酯、海姆泊芬、帕拉米韦、吗啉硝唑。而2011年和2012年CFDA分别批准了5只和2只1.1类新药上市。此外，2013年共有5只1.1类新药完成临床试验申报生产，分别是苹果酸奈诺沙星、赛米司酮、西达本胺、甲磺酸氟马替尼、托伐普坦。
研发投入占销售额比重过低，平均低于2%，而发达国家投入在15%以上，我国医药企业研发投入的资金规模及其抗风险能力有限。而且，研发项目重复投入现象严重，在研品种中的8%占了注册文号总量的70%。抗生素在药品使用总量中占46%，远高于发达医药市场5%～10%的比重。
研发线上的上述问题，已引起了行业的高度关注。近年来，国内涌现出如浙江恒瑞、浙江豪森、先声药业、深圳微芯、海正药业等一批实力派研发企业，这些先导企业的多个研发产品获得CFDA许可上市或进入临床试验。据不完全统计，我国目前至少有近50只自主研发的新药产品已经进入欧美临床试验。2013年10月，复星医药以3.88亿欧元向SELLAS Clinicals Holding AG公司转让两只新药的开发销售权。2013年12月，成都康弘药业自主研发的康柏西普眼用注射液进入CFDA特殊审批程序，这只产品如批准生产上市后，将成为我国首只治疗年龄相关性黄斑变性的治疗用生物制品药物。
总体来说，我国医药研发进步显著，但与国际发达国家仍有相当大的差距，还有待进一步突破。
