近日,WHO检查官对华北制药新制剂分厂进行了为期五天的注射用硫酸链霉素WHO预认证现场检查,并取得圆满成果。据悉,在完成最终审评后将为该组织提供优质的注射用硫酸链霉素无菌粉针制剂。
据了解,WHO具有完善的质量审核体系,确保向全球192个国家和地区提供质量稳定并不断提高的药品、医疗产品。该组织认真审核了新制剂分厂与注射用硫酸链霉素生产及质量管理相关的体系,对新制剂分厂硬件设施、现场管理及质量体系给予较高评价。现场检查的圆满成果标志着新制剂分厂成功打通了进入国际高端市场的绿色通道,为企业发展的质量差异化战略提供基础支撑。
《河北经济日报》2014年12月1日 3版 贾芳 陈宝爱/文