此外，研究还表明，患者在每个治疗周期中filgrastim仿制药和Neupogen反复切换，对治疗效果、安全性或免疫原性无任何影响。
PIONEER是一项III期研究，在218例正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者中开展，旨在比较实验性filgrastim仿制药与参考品牌药Neupogen的疗效和安全性。该研究的数据将用于支持filgrastim生物仿制药在美国的监管批准。
山德士（Sandoz）全球生物制药及肿瘤注射剂负责人MarkMcCamish博士指出，对这些临床研究数据感到满意，这些数据证实了我们所开发的filgrastim生物仿制药在疗效和安全性方面媲美品牌药Neupogen。
今年7月，FDA接受审查诺华旗下仿制药单元山德士（Sandoz）提交的filgrastim生物制品许可申请（BLA），使诺华成为通过美国《生物制剂的价格竞争和创新法案》（BPCIA）所创立的新生物仿制药途径提交生物仿制药的首家药企。
山德士已在美国以外的市场推出了3种生物仿制药，每一种产品均为对应品牌药的首个上市仿制药，产品已在全球60多个国家销售。在全球范围内，filgrastim生物仿制药Zarzio已成为排名第一的filgrastim生物仿制药并在40多个国家销售，欧洲市场份额达30%。
目前，诺华旗下仿制药公司山德士已成为全球排名第一的生物仿制药公司，市场份额超过50%，该公司的目标是保持其全球生物仿制药市场的领导者地位，其后期管线产品还包括Humira、Enbrel、Rituxan、Procrit等6个品牌生物药的仿制药，比生物仿制药领域任何其他公司要多，这些品牌药的年销售额高达数百亿美元。
非格司亭（filgrastim）：重组人粒细胞集落刺激因子、重组人体白细胞生成素、惠尔血、非雷司替。
