近年来，基于癌症病因死亡的患者数目递增。抗体毒素偶联物(ADC)作为一种新兴技术，利用单抗与药物偶联后能特异性靶向杀伤肿瘤细胞，优于现有其它肿瘤治疗模式，能满足病人的巨大需求，在国际上被公认为是治疗癌症最有前途的突破之一。国际上已有2个ADC药物上市，其中一项已达“重磅级”，然而目前国内在此方面的研究仍旧较落后。ADC药物技术壁垒高，涉及抗体，毒素的发酵生产和分离以及复杂的化学偶联技术，研发成本高昂。
2014年，国家“千人计划”专家、江苏恒瑞医药有限公司全球研发总裁张连山带队承担起了1项“重大新药创制”科技重大专项的研究，课题名称为“抗体-药物偶联物(ADC)类抗肿瘤创新药物开发”（课题编号：2015ZX09101032），课题执行期限为2015年01月至2018年12月，投资总额2650万元，其中申请中央财政资金1000万元。
张连山早在2011年就着手单克隆抗体-ADC药物的研发，并将创新点集中在新型定点偶联化学的研究，内吞抗体靶标选择，连接器、偶联药物(毒素)的应用三个方面。目前已在该领域取得了巨大的成果并建立了具有自主知识产权的新靶点和新一代化学偶联的ADC创新研发平台。上海恒瑞医药有限公司已于2013年4月提交第一个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物SHR-A1201(T-DM1)的I期临床申请。在该产品研发过程中，张连山专家带领其项目团队解决了多个技术壁垒，掌握了第一代制备ADC的关键技术。而且依托强大的生物有机化学专业人才团队，产生了具有世界领先水平的第三代定点偶联技术，已向SIPO提交了一篇关于ADC化合物及偶联方法的专利一篇（专利申请号：201410593726.0）。基于阻断HER2/HER3异源二聚化的ADC，将有望成为首创First-in-Class抗体毒素偶联物，目前该类ADC创新药物分别处于临床申报和临床前开发阶段。
ADC类产品价格大众化、疗效高、安全性好，一旦上市，定能在国内外市场上取得优势份额，同时也能填补国内空白。张连山专家带领研发团队希望通过本项目建设，推动企业加快系列ADC创新药物的临床前研究进程，完善以企业为主体与国际接轨的创新药物研发体系，加速研发机构和企业科研成果的转化，为中国创新药物的自主研究与开发，提供可借鉴的成功经验，从而带动国内制药行业整体技术进步，从而产生良好的社会效益。
多年来，张连山从事多肽/蛋白质药物的研究和开发，在糖尿病药物治疗领域极有造诣，是国内外认可的专家。在多肽及蛋白质的修饰，结构和活性的关系以及将之转化为有效的药物方面研究成果累累。心系中国医药行业创新药物开发，张连山于2010年5月回国，加入恒瑞医药，协助公司创建国际领先的创新药物研发策略和技术管线，带领研发人员开拓了多个有显著效果的新药候选药物，将恒瑞创新药的研发带上了一个新台阶。目前已有1个国家1.1类新药获得新药证书及药品注册批件，即将进行上市销售，数个化合物处于临床阶段。
具体表现为：(1) 创建以创新药品为主，仿制药品为辅的研发策略，开发药物涉及多个疾病领域，将对中国的国计民生和医疗卫生产生极大的、长远的影响。带领研发团队先后对30余个新药研发项目开展了研究，在肿瘤、心血管、糖尿病及炎症免疫等疾病领域均有突破性进展，领导研究产出20余个效果突出、有巨大潜力的候选药物，其中有10余个候选药物有望进入临床研究，并具有走向欧美市场参与竞争的潜力。(2) 带领恒瑞研发团队进入大分子创新药物的研发，包括蛋白质药物，抗体药物，肽，抗体小分子偶联药物，抗体蛋白融合物，蛋白质修饰药物等。医治疾病领域包括癌症，肿瘤辅助治疗，心血管，糖尿病，自身免疫疾病，眼病，疼痛，纤维化和骨质疏松等。其中肿瘤治疗管线包括抗体小分子偶联药物和肿瘤免疫治疗药物，均代表了世界最前沿的理念与技术。
