生物产业是指运用微生物学、生物学、组织工程学、生物化学等的研究成果和方法，制造和生产出来生物制剂的产业。而生物制药则主要包括可以用于疾病预防、治疗、和诊断使用的基因工程药物、血制品、疫苗、诊断试剂以及组织工程等。由于生物制药是基于生物学、分子生物学的相关原理设计，能够解决传统医药不能解决的深层次的问题，在重大疾病的治疗和重大疫情的预防中发挥了不可替代的作用。
生物制药主要可分为以下五个子行业：疫苗、诊断试剂、单抗、重组蛋白和血液制品，而干细胞行业尚在起步期，仅脐血干细胞储存实现产业化。目前基因工程药物是生物制药的主体，其中新型疫苗、基因重组单抗和重组蛋白规模最大。
图表1：生物制药产品种类
相对于整个医药行业和其它占主流的子行业来说，生物制药是一个占有较低市场份额的小行业，但是它的发展潜力却是非常巨大的，发展速度和利润增长速度都高于化学制药和中药。据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2009-2013年行业销售收入复合年均增长率达到33.36%，资产总计复合年均增长率达到27.10%。
图表2：2009-2013年生物制药行业与医药行业及其他子行业增长速度对比（单位：%）
受此影响，生物制药行业在医药工业中的地位越来越重要，比重呈持续上升趋势，销售收入比重和利润比重分别从2005年的7.54%、9.69%上升至2013年的11.56%、13.63%。
图表3：2005-2013年生物制药行业占医药工业比重（单位：%）
在美国生物产业政策的启示下，各国纷纷制定促进生物产业的发展策略，抢占生物制药发展的制高点，我国也不例外。如前所述，我国先后制定了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《生物产业“十二五”规划》、《生物医药业“十二五”规划》等多项政策，意在推动生物制药行业的快速发展。
国家鼓励包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等重大新药的研发生产，以及企业和高校等研究机构合作，促进科研成果产业化；鼓励重磅生物药的研发创新，培育具有国际竞争力的龙头企业做大做强。未来具有长远发展眼光，提前布局新药创新的生物制药企业将会受到国家的政策支持，迎来发展、变强的机遇。
