联生药副总经理孙本润表示,湖口蛋白质药厂最终目标是兴建12条产线,每条产线为2,000公升抛弃式发酵槽,该公司预计先建置2条产线,供应爱滋新药UB421临床用药需求。
联生药表示,目前临床上针对感染艾滋病毒患者的标准治疗方法,至少使用三种抗艾滋病毒药物的组合疗法,尽管艾滋病毒量可获得有效的控制,但病患需每天不间断服用多种药物,且长期使用鸡尾酒疗法,常伴随脂肪分布改变症候群、新陈代谢异常、心血管疾病、骨质病变等副作用。
而UB-421申请的二期临床试验,将于稳定使用鸡尾酒疗法之病患停止使用鸡尾酒疗法,改以每周或隔周施打八剂UB-421单一药物(八到十六周),探讨UB-421单一疗法能否有效控制病患体内之艾滋病毒量。
鸡尾酒取代性疗法是目前艾滋病药物发展的热门方向之一,UB-421若能成功发展出鸡尾酒取代性疗法的新适应症,将开启艾滋病治疗的新里程,并创造新的艾滋病药物市场。