医药网9月16日讯 近日，联邦制药宣布，要上调6-APA和阿莫西林的报价。此举或预示6-APA的价格在底部反弹。
一直以来，我国药企争相新建项目、扩大产能的现象在6-APA这只品种上表现得较为突出。2011年，我国6-APA产能已达到2.1万吨，2012年则超过了2.8万吨。
2013年3月，联邦制药（内蒙古）有限公司宣布，其位于内蒙古巴彦淖尔经济开发区的大型制药厂四期工程投产后可年产6-APA的能力将达到2.4万吨，相当于世界总产量的60%。同时，沈阳同联集团投资的牙克石北方制药有限公司正在建设一条产能为1万吨的6-APA生产线。
虽然我国6-APA产量较高，但出口量仅占总产量的一小部分，大部分则由我国企业加工成氨苄西林和阿莫西林制剂，在国内市场销售。尤其是《抗菌药物临床应用管理办法》的实施，国内阿莫西林等抗生素的使用量有减无增，6-APA的消耗量也出现了下滑，引致行业加快转型升级。
产能大户
我国是世界最大的青霉素生产国和出口国，2012年，我国青霉素盐总产量高达3.8万吨。自上世纪80年代以来，我国青霉素工业盐由于产能过大同时出口量有限，故各生产商逐步开发其下游产品，其中6-APA即为一重要青霉素下游产品，因为6-APA是合成氨苄西林和阿莫西林等重要临床抗菌药物的关键中间体原料。
上世纪80年代，由于我国青霉素生产企业尚未掌握酶法裂解的工艺，只采用常规化学裂解法，这不仅收率低，而且对环境污染非常严重，故当时全国6-APA总产量仅几百吨，且由于产品质量不稳定故对外出口较少。随着国内多家青霉素生产企业逐步掌握了青霉素工业盐酶法裂解工艺后，6-APA的收得率也快速提高，90年代后，我国6-APA产量开始走上快车道。
内销为主
据了解，2010年全国6-APA产能已达1.65万吨，2011年为2.1万吨，2012年为2.8万吨，2013年已达3万吨左右，增长速度十分惊人。在6-APA产量中内蒙古联邦制药公司的产能增长最快。据报道，2013年底内蒙古联邦制药6-APA的总产能已达2.4万吨，相当于国内该产品总产能的7成左右。
由于历史原因，我国至今青霉素生产商数量众多，其中有能力生产6-APA的厂家即达30～40家左右，而有对外出口业务的也有近30家，由于国内临床上对氨苄西林和阿莫西林这2只半合成青霉素类抗生素药品的需求量较大，故这些6-APA厂家的产量主要用于内销。
据对6-APA的历年统计分析，其出口量不足全国总产量的3成。2008年，我国6-APA出口总金额首次突破2亿美元（达2.01亿美元），2009年，因受到国际金融危机的波及，6-APA出口回落至1.89亿美元。但到2010年又恢复到2.26亿美元，在此后2年里，我国出口6-APA仍保持增长势头，至2013年，我国出口6-APA总金额已达2.5亿美元，该产品从而成为我国主要出口原料药产品之一。
中印之争
据海关数据统计，我国6-APA出口国达16个，其中对印度、西班牙、墨西哥三国的出口量合计约占我国出口6-APA总量的一半左右。然而，在上世纪90年代，印度一直是我国出口6-APA的最大竞争对手。由于印度厂商开发6-APA生产较早，且产量和价格均有优势，故我国6-APA出口长期受印度制约。但自从21世纪后，我国青霉素生产商逐步掌握了酶法裂解青霉素盐和6-APA生产技术，使我国6-APA无论在产量上还是质量上均有大幅提高，并逐步赢得了国际客户的订单，使印度厂家在竞争中落败。至2006年以后，印度厂商还反过来从中国进口6-APA，在印度国内加工氨苄西林和阿莫西林等半合成青霉素药品。
据了解，2013年，印度共计从我国进口6-APA约4000多吨。其中联邦制药（内蒙）生产基地竣工投产后，该公司的6-APA总产能高达2.4万吨并跃居全国第一，成为目前国内最大的6-APA出口商。
早在10年前，印度阿拉宾度公司与我国山西大同威奇达共同成立合资制药公司，其产品中就有6-APA，但由于产量较小和价格高等诸多因素，公司一直处于亏损状态。据悉，印度阿拉宾度公司已决定退出中国6-APA市场，并将其大部分股份转让给中国医药总公司。据外媒披露，其总转让价为3700-3900万欧元，结束了与中方长达10年的合作。另据印度媒体报道，中国已成为该国最大6-APA供应国，目前印度医药工业所需的6-APA，70%来自中国。几年前，印度政府曾对我国6-APA展开反倾销调查，我国企业积极应诉，且印度原料药进口商对此反应激烈，故最终此事不了了之。预计今明两年印度仍将是我国最大的6-APA出口市场。
开拓新兴市场
拉丁美洲也是我国6-APA主要出口市场。由于多数拉美国家尚无法合成6-APA，故这些国家一直是我国及印度6-APA和阿莫西林等产品的主要出口目的地。
古巴虽有较先进的6-APA生产技术，但其产量尚不足以对我国产品构成威胁。前几年，我国对拉美国家的6-APA出口量约占我国该产品总出口量的3成。据悉，墨西哥、古巴和哥伦比亚等拉美国家均有一定的青霉素生产能力，但这些国家尚未掌握6-APA生产技术。近年来，在联合国工业发展署的协调下，古巴、墨西哥和哥伦比亚3个具有青霉素发酵能力的拉美国家在古巴国家生物工程研究所成立了6-APA生产技术攻关小组，一旦该合作组织成功解决6-APA生产工艺难题，将对我国6-APA对拉美国家出口形成真正的威胁，因为拉美国家签订有关税合作协议，它们会对包括区域内6-APA等原料药产品实行关税优惠，故一旦拉美3国能解决生产问题，今后对我国也是场新考验。但由于一只产品从工艺过关到形成真正产能至少要几年时间，故在今后2年内我国对拉美国家出口6-APA暂无太大影响。
我国对欧洲出口6-APA一直保持平稳态势，因为包括DSM等大公司均在我国设厂生产6-APA运回欧洲再加工成半合成青霉素药品。据悉，欧洲国家也从未将我国列入6-APA倾销国家名单进行调查。但由于近几年来，欧洲各国的半合成青霉素类药品销量逐年下滑，故预计今后几年我国对欧洲出口6-APA数量不可能会有实质性增长。
6-APA主要有两大用途：作为合成氨苄西林和阿莫西林等半合成青霉素药品的主要中间体；作为扩环后成为7-ADCA的主要原料，而我国目前将6-APA扩环后成为7-ADCA的工艺尚未成熟，故6-APA第二类用途的需求量较小。而一旦我国企业掌握了6-APA扩环成为7-ADCA的新技术，届时将为国内产销量居首的头孢菌素类药品提供新原料来源。
另一好消息是，过去几年，我国阿莫西林产销量不断提高，去年全国阿莫西林总产量已达1.3万吨，预计今年全国阿莫西林总产量将达1.8万吨左右，且阿莫西林的内销或出口前景均看好，而阿莫西林是6-APA的主要用户。
综上所述，虽然我国青霉素产能巨大，但由于国内已掌握了利用青霉素盐生产6-APA等下游产品的技术，故虽然该产品出口前景仍不明朗，但随着阿莫西林等6-APA主要用户需求量的扩张，今后我国6-APA仍有较大的市场。
