农业部评审专家组在听取了泱盛生物GMP实施汇报后,对生产线运行情况进行了严格细致的现场审核,同时仔细查看了相关管理文件,并对最终灭菌大容量非静脉注射剂生产线灌装岗位进行了现场操作考核,对留样产品进行了含量测定现场检验操作考核。
经过严格仔细的检查和考核,最终通过验收的兽药GMP生产线有:最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏)、非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)。
专家组对留样产品含量测定进行现场考核。
陪同专家组对GMP生产线、质量部、仓储部逐一进行现场检查。
全体员工密切配合专家组对GMP文件进行审查。
签字仪式上,泱盛生物厂长郝康(右二)从农业部专家手中接过验收合格签字文件。