发自浙江宁波、湖北武汉、荆州
2010年1月22日，时任宁波海硕生物科技有限公司(以下简称宁波海硕)副总经理的郭广东，参加了国家质检总局在北京召开的食品添加剂生产监管立法听证会。
听证会后，一家国家级媒体记者采访了郭广东，并刊发了《氨基酸行业的国标缺失之痛》一稿。迄今为止，百度显示相关结果约51700个。然而，让郭广东没有想到的是，他从宁波海硕离开都好几年了，“有关氨基酸的国标问题，依然没有进展”。
2015年3月27日，法治周末记者来到浙江象山县采访，见到了宁波海硕目前负责国标申报的工作人员张巍。他告诉记者，食品安全法正式实施后，有关食品添加剂的国标制定工作，便由质监部门划归到了卫生部门。“从该法实施到现在，相关手续的办理似乎都停滞了下来。甚至一些职能部门的负责人，也不知道该怎么办。”
据悉，氨基酸产品以前主要用于药品，近几年被广泛添加到面包、可乐、咖啡、巧克力、高档拉面等食品中，且用量日益增长。由于没有相应的国家标准，国内企业因此拿不到生产许可证，从而出现采购量下降、价格下滑、客户流失等现象，处于一个极其尴尬而无奈的境地。
氨基酸：
没有国标的“万岁产业”
氨基酸产业在国际上被称作“万岁产业”，包括食品、医药、饲料、保健、日化、环保新材料等领域，早已广泛应用。可以说，与人们日常生活息息相关。
石维忱，中国生物发酵产业协会理事长。国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》后，石维忱在一次有关氨基酸产业的国际高峰论坛上表示，国家在深化医药卫生体制改革成效的基础上，第一次把健康服务业提升到国家产业战略的高度来定位，“可以预见，氨基酸产业的前景越来越广阔”。
据石维忱介绍，人类本身靠食物不能获得足够的氨基酸，必须从日常的食品中补充。在欧美等发达国家，人们不是等到有病了再去输补氨基酸。普通人希望依照摄入量补充氨基酸以增强抵抗力；发育中的青少年用氨基酸强化食品来促进发育。
北京尚普信息咨询有限公司提供的数据显示，我国目前氨基酸生产企业已达近百家，总产量超过300万吨，其中，大宗氨基酸产品谷氨酸及其盐类的年产量达220万吨，成为氨基酸产品名副其实的“世界工厂”。
据不完全统计，我国目前食品添加剂已有1400多种，按照GB2760-2011《食品安全国家标准·食品添加剂使用标准》中的规定，氨基酸十几个系列产品包括L-酪氨酸、L-精氨酸、L-亮氨酸、L-组氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐等，都划归为食品添加剂香精香料类。
然而，让许多生产企业困惑的是，在GB2760-2011《食品安全国家标准·食品添加剂使用标准》中，只有食品上的使用标准，没有食品上的国家标准(一种产品除外)。换句话说，作为食品添加剂，它没有产品的国家标准，但食品生产企业使用食品添加剂有标准。
依照我国法律，没有国家标准，就不能获得食品添加剂的生产许可证，产品就不能作为食品添加剂来使用，只能按工业品去卖，用于药品、化妆品等。
无奈之下，国内一些氨基酸生产企业将产品按饲料级出口到国外，国外再作为食品添加剂出口到中国。“他们经常连内包装都不换，但价格翻了一番多。”郭广东无奈地表示。
水解法：
国内国外两重天
氨基酸大体有四种生产方法，但以水解法和发酵法为常用。水解法是用动物毛发转化为氨基酸，发酵法是借助微生物具有自身合成所需氨基酸的能力，通过对菌株的筛选、诱变处理及代谢过程的调节来达到合成某种氨基酸的目的，其主要原材料是粮食。
宁波海硕有一半的氨基酸产品，采用的是水解法工艺。此外，国内水解法生产氨基酸的主要企业，还有湖北新生源生物工程股份有限公司(以下简称湖北新生源)、武汉武大弘元药业有限公司(以下简称武大弘元)、无锡晶海氨基酸有限公司等。
2004年3月4日，卫生部作出《关于禁止以毛发为原料生产的氨基酸作为食品原料的批复》(卫法监发[2004]66号)，内容为，“毛发不是食品原料，不得生产加工食品”。
张巍认为，上述规定，成为了水解法生产氨基酸的企业一道绕不过的坎儿。“氨基酸系列产品中仅仅只有L-精氨酸有国家标准，但是在来源中却规定以淀粉质原料经发酵、提取后制得，未包括水解法生产工艺。”
江苏省卫生监督所许可受理处副主任高湘陵曾向媒体表示，要求生产食用香料使用的原料必须为食品级原料的做法，是不切实际的，因为很多化工原料本身，就没有食品级，例如，苯就没有食品级的品种。
上海香料研究所原所长金其璋，是一位多年从事香精香料研究的专家。他认为，生产食用香料的原料不一定非得是食品级原料，只要最终的产品无毒、无害即可。例如，苯、硫酸、盐酸、某些有机溶剂和催化剂，都是生产食用香料的原料，但这些物质并没有食品级可言，只要在后道工序将他们去除掉、不让他们进入香料成品之中，就不会对香料的卫生质量产生负面影响。
记者查阅相关资料，发现国外用水解法生产氨基酸的企业有法国的BCF公司，其国家明确将其列为药品、食品和食品添加剂范畴。
2013年，湖北新生源成为欧盟REACH法规氨基酸产品(半胱氨酸)“牵头”注册人。2014年3月，湖北新生源以零缺陷通过了美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查，明确以羽毛为原料的水解法生产氨基酸产品，可以作为膳食补充剂进入美国市场。同年6月，湖北新生源委托法国TEXCELL检测机构，专门做了“羽毛提取氨基酸生产过程病毒安全评估”，结果证明其用于食品是安全的。
企业：
盼尽快出台产品国标
中国氨基酸技术服务中心副主任王健认为，任何一个行业的健康发展，都离不开法规和标准的规范与约束，氨基酸行业也不例外。尽快出台氨基酸产品的国家标准，将有助于氨基酸产品品质的规范，并提升氨基酸产品在消费者心中的整体形象。
自20世纪50年代以来，中国的氨基酸工业逐渐发展成为一个朝气蓬勃的新兴工业体系。近几年来，氨基酸的研究、开发和应用方面均取得重大进展，发现的新氨基酸种类和数量已由60年代50种左右，发展到80年代的400种，目前已达1000多种，18种基本氨基酸中已有17种实现了国产化。
据悉，广东肇庆星湖生物科技股份有限公司为延伸主营业务产业链、优化产业和产品结构，投资1.95亿元实施氨基酸技改项目，项目建成投产后预计实现利润3900万元/年。由于中国的氨基酸没有食品国家标准，不能获得食品添加剂生产许可证，产品不能作为食品添加剂来使用，不能体现其高附加值的身价。除星湖科技(600866,股吧)之外，涉及氨基酸业务的上市公司有梅花集团、天药股份(600488,股吧)等，氨基酸业务毛利率水平不高。
参与制定《氨基酸产品分类导则》的武大弘元负责人张文文呼吁：“中国的氨基酸要体现其价值，需要国家的政策争取和扶持。”
据悉，我国目前被批准使用的食品添加剂约有2700种，但实际上有标准的不到500种。
标准缺失也不可避免地带来监管上的尴尬。按照我国法律规定，任何与食品有关的企业要生产，都需要办理生产许可证，但国内很多企业没有生产许可证，都在生产氨基酸。“因为国内企业生产的氨基酸产品现在大都用于出口，很少在国内销售，所以，监管部门也就睁一只眼闭一只眼。”
此外，还有业内人士向记者透露，在企业申领食用香料生产许可证时，如果监督部门一味要求企业使用食品级原料，就会促使企业在填写申报资料时造假，将一些非食品原料甚至有毒有害的化工原料写成食品级原料。
张巍告诉法治周末记者，国家质检总局召开食品添加剂生产监管立法听证会后，遇上了食品安全法的实施，一些已经快要出台或正在制定中的氨基酸产品标准，由于监管部门的职能交接而搁浅，“现在负责的卫生部门没有对这些标准立项，而原来的质监部门又不好再插手”。
法治周末记者采访中得知，在我国的国家药典上，就有氨基酸的相关标准，在药品上已做了几十年的生产和使用。湖北新生源技术员包超认为，有标准，就必然经过了安全和风险评估。“氨基酸属于营养型产品，药品上都可以使用，食品上更应该没问题。”
去年10月29日，法治周末记者到国家卫生计生委的政务中心，询问氨基酸作为食品添加剂的标准制定情况，接待人员告知到国家食品安全风险评估中心去了解。记者随后来到国家食品安全风险评估中心，一位张姓负责人说，有关氨基酸的国标正在制定，“估计年底或明年初出台”。
但直到现在，仍没有从监管部门传来有关氨基酸国标制定的消息
