前些天,浙江医药股份有限公司总工程师叶伟东飞赴广州,与相关专家讨论一个抗肿瘤创新药临床研究试验的调整完善方案。叶伟东说,一年间他有四分之一多的时间出差在外。
叶伟东1963年10月出生,1987年毕业于浙江大学,1990年8月进入浙江医药新昌制药厂。截至目前,他已主持承担了氧氟沙星、左氧氟沙星、维生素H、盐酸加替沙星等10多个国家级新药的攻关任务,填补了多项国内空白。他从一名普通的科研人员做起,目前已经成长为浙江医药股份有限公司总工程师、教授级高级工程师,为新昌制药奉献了25个春秋,并走上了国家技术发明二等奖的领奖台。
当年,叶伟东参与了制药厂第一个国家级新药“氧氟沙星”的研发工作。尽管当时的实验条件相当艰苦(新厂区还未建成),但1年零10个月之后,“氧氟沙星”拿到了生产批文,并于1992年获浙江省科技进步二等奖,填补了国内空白。“氧氟沙星”投产时,作为项目负责人的叶伟东担任了车间主任。生产稳定后,叶伟东开始对“左氧氟沙星”(商品名“来立信”)进行成百上千次的试验,不分昼夜进行项目攻关。后来,这药成为叶伟东和他带领的团队攻关研发的第二个国家级新药。
与“氧氟沙星”相比,“左氧氟沙星”可以进一步降低副作用,提高药效。如今,许多患者住院或者去诊所挂盐水,或多或少都使用过“左氧氟沙星” 。叶伟东说,“左氧氟沙星”从产品上市到现在依然长盛不衰,累计销售额已经超过20亿元,取得了巨大的经济效益和社会效益。“2015年‘左氧氟沙星’的销售目标为3个多亿,利润1个多亿。”叶伟东感慨地说,“当年无论是‘氧氟沙星’还是‘左氧氟沙星’等新药的研发成本都不算高,但如果放在现在,那成本就极高了。”
正是在这种不屈不挠的信念与行动下,叶伟东又带领团队研发成功了在医药、食品、饲料添加剂等领域具有广泛用途的生物素(维生素H)等十余个国家级新药,另外像抗肿瘤创新药物甲磺酸普喹替尼及其片剂、番茄红素、DHA、抗真菌新药卡泊芬净等一批新药和保健品正在研发之中,部分新药即将投产上市。叶伟东说:“现在许多新药研发技术难度大、周期长、投资大,但一旦上市,不仅企业受益,对患者而言更是利好。”
在叶伟东看来,不做原创,中国药业永远只能受制于人。“我国制药企业尽管生产条件及生产技术总体水平不错,但新药研发水平与发达国家相比仍有很大差距,要通过与国外合作、引进外智等多种途径,不断研发新产品,做国际首创的药物,从而缩小与国际新药研发的差距。”叶伟东说,“如果原创新药成功,这辈子就算值了!”