我国谷胱甘肽产业五力分析
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简介
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进入壁垒高
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1、谷胱甘肽发酵工艺，发酵和提取过程复杂，
发酵到最终产品出来10-12天的时间，技术参数控制严格，工艺壁垒非常高
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2、我国金城医药采用日本的技术，与日本钟化签署了20年排他性技术转让协议。另外，公司引进发酵工艺后，又进行了技术的优化，产品质量和工艺流程有了很大提升，同时也提高了技术仿制的壁垒
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3、目前无原料药在注册厂家
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同业竞争程度低
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国内谷胱甘肽原料药供应商主要包括日本协和发酵、金城、海正，市场占有率分别为65%、33%、1%，且后两者均为2012年新批，整体竞争格局良好
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替代品威胁低
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作为原料药使用，不存在其它替代品替代风
险
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下游议价能力中等
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原料药客户为下游制剂生产企业，金城医药所生产产品质量有保证，且成本比日本协和发酵低10%左右，从内控安全性角度，客户乐于选择。
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上游供应商议价能力低
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以国内谷胱甘肽的主要采购商金城医药为例：其采用发酵工艺，原料主要是简单的葡萄糖等，降低了上游供应商的议价能力；
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资料来源：中国产业信息网整理
中国产业信息网发布的《2015-2020年中国注射用还原型谷胱甘肽行业运营态势及未来前景预测报告》指出：国内原料药+国外营养品市场规模300 吨左右，增速10-15%：国内以药物领域应用为主，谷胱甘肽在医药领域的作用早已得到公认，能有效的清除人体内的自由基，清洁和净化人体内环境污染，从而增进人体的身心健康。国外以食品添加剂及保健品（包括化妆品）应用为主，谷胱甘肽在食品领域及食物添加剂的使用已经得到重视，作为生物活性强化剂，开发了功能性食品，在防止罐头、面制品中强化氨基酸作用发挥了作用。
2015年国内外谷胱甘肽市场需求规模测算：吨
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2010年
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2013年
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2015年
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国外
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200
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200
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300
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国内
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70
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120-140
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210
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资料来源：中国产业信息网整理
谷胱甘肽在国内主要以肝病和癌症治疗后修复损伤的辅助用药，2013 年样本医院市场规模达到5.35 亿元（预计全国销售规模超过20 亿元），2010-2013 年销售复合增速14.1%，销量复合增速25.6%（主要是2012 年发改委价格调整影响）。目前国内制剂市场对原料药的需求130 吨左右，注射剂稳定增长、片剂等新剂型快速增长（30%左右）驱动市场规模快速扩容。
谷胱甘肽制备技术主要包括溶剂提取、化学合成、酶法及发酵法，因为其手性结构、合成操作复杂、成本控制等原因导致其工艺壁垒非常高。目前谷胱甘肽原料药的生产主要采用发酵法，目前技术成熟、实现量产的只有金城医药、日本协和发酵。
谷胱甘肽制备技术壁垒高
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制备方法
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原料
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工艺优、缺点
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溶剂提取法
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小麦胚芽、酵母
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已经工业化，但工艺较落后，生产规模小且产量低，而且产品质量不高。
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化学合成法
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谷氨酸、半胱氨酸、甘氨酸
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工艺较成熟，但存在成本高、反应步骤多、反应时间长、操作复杂的缺点，同时产物为谷胱甘肽的左旋体和右旋体的混合物，化学拆分困难，由此造成了产品纯度不高，并且环境污染较严重限制了该方法的应用。
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酶合成法
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谷氨酸、半胱氨酸、甘氨酸为底物，利用谷胱甘肽合成酶，加入ATP合成。
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处研究阶段，酶法生产工艺明确，产品纯度较高，但是操作复杂，而且需要底物氨基酸和昂贵的ATP，因此生产成本较高。
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发酵法
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糖类为原料，利用酵母和大肠杆菌体内物质代谢获得谷胱甘肽。
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反应条件温和、成本低、生产速率快，但因是胞内产物，含量不高，这也是该技术的关键壁垒所在，如国内原料药主导供应商协和发酵、金城医药均是采用这个方法。
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资料来源：中国产业信息网整理
目前谷胱甘肽原料全球供应商主要包括日本协和发酵、金城医药、海正药业、朗深系生物技术、意大利I.C.I 等，其中，朗深系生物技术供应少量食品级原料，海正药业由于工艺问题，目前没有量产，意大利I.C.I 自用。这样，协和发酵和金城医药成为全球谷胱甘肽原料药的主要供应商，2012 年之前协和发酵近乎垄断这块市场，2012 年10月金城医药药用级谷胱甘肽原料获批，打破这种垄断，在对于下游客户内控安全性角度也乐于保证两家供应商，金城医药谷胱甘肽借助原料药和国外市场（营养品）驱动，快速增长，2013 年销售金额超过1.2 亿元，同比增长达197%，估计销售60-70 吨。
