盐酸四环素于2003年首次通过了美国FDA的检查，分别于2009年5月、2012年9月通过了第二次、第三次复查，此次是接受第四次复查;硫氰酸红霉素于2012年9月首次通过美国FDA认证检查 ，此次是接受第二次复查。在106车间、111车间、质量技术中心和营销部注册人员的共同努力下，终于在2015年3月17日，FDA发布了启元顺利通过现场检查的批准信。
公司所有原料药均于2013年2月顺利通过了新版GMP认证，此次检查是新建克拉霉素生产线的GMP认证检查。在质量技术中心的协调下，公司质量管理体系得到不断完善，于2015年3月28日至3月30日接受了宁夏回族自治区食品药品监督管理局的GMP认证现场检查，在2015年5月27日获得宁夏食品药品监督管理局颁发的克拉霉素101-2生产线的药品GMP证书。
美国FDA代表了目前全世界最先进的药品生产质量管理水平;中国新版GMP对企业软、硬件的要求都提高了很多，真正达到了与国际最先进水平接轨。通过这些高端认证，将为企业提供更大的市场空间。
质量技术中心
