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泰安康TM羊水渗漏快速诊断试剂盒
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-1 Detection Kit（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/铝箔袋，10铝箔袋/盒。
【预期用途】
定性测定孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 的含量。
【检验原理】
本产品采用免疫层析原理，采用鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的单克隆抗体作为检测抗体（用胶体金颗粒标记），抗羊人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的多克隆抗体作为捕获抗体,标本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）首先与金颗粒标记的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的单克隆抗体结合，然后经过载体膜的层析泳动作用，与固定在载体膜检测线上的抗羊人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）抗体结合；当宫颈分泌物中的IGFBP-1浓度≥400ug/l(相当于萃取至样本缓冲液中的浓度≥25ug/l)时，在检测线上可形成一条红色检测线条（T线），从而提示胎膜破裂可能已经发生。
定性测定孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 的含量。
本产品采用免疫层析原理，采用鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的单克隆抗体作为检测抗体（用胶体金颗粒标记），抗羊人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的多克隆抗体作为捕获抗体,标本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）首先与金颗粒标记的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的单克隆抗体结合，然后经过载体膜的层析泳动作用，与固定在载体膜检测线上的抗羊人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）抗体结合；当宫颈分泌物中的IGFBP-1浓度≥400ug/l(相当于萃取至样本缓冲液中的浓度≥25ug/l)时，在检测线上可形成一条红色检测线条（T线），从而提示胎膜破裂可能已经发生。
【生产企业】
企业名称：无锡博慧斯生物医药科技有限公司
地址：江苏省无锡市马山梅梁西路88号 邮编：214092
电话：0510-85102817 传真：0510-85101823
【医疗器械生产企业许可证编号】
苏食药监械生产许2010-0050号
【医疗器械注册证书编号】
苏食药监械（准）字2011第2401142号
【产品标准编号】
YZB/苏1107-2011
