据报道,我国器官移植水平已跃居亚洲首位,国内100多家重点医院能进行20多种同种异体器官移植,其中肾移植处于首位,在器官移植进程中,免疫抑制剂环孢菌素起到了保驾护航的作用。
1、免疫抑制剂市场三足鼎立。目前,在免疫抑制剂市场中,约有30多个产品、近百家厂商在相互角逐,从药品类别上看,已形成了以真菌代谢产物、中药类和化学制剂类三足鼎立的局面,分别占据着40.2%、34.6%和21.9%的市场份额,而新型免疫抑制剂,临床应用不断扩大,已经成为市场的主流。免疫抑制剂的另一个特点是市场集中度比较高,排在前5位的厂商在市场上的份额占据了60%以上。2002年,我国免疫调节剂市场购药总金额约为70亿元,其中免疫抑制剂市场允45亿元,占了我国免疫调节剂市场的64%。由于器官移植的特殊性消费,也导致了外资、合资公司的产品在市场上颇受青睐。
2、环孢菌素抗排斥作用明显。环孢菌素为第三代选择性免疫抑制剂,它的问世,为减少移植排斥反应发挥了重要作用。
3、市场结构合资产品占主导。环孢菌素是诺华公司开发的产品,于1986年在日本上市,商品名为新山地明。新山地明于1997年在我国获得生产批文,主要剂型有注射剂、胶囊和口服液。从市场上看,目前我国环孢菌素制剂的生产厂家不多,2001年4家主要生产厂原料产量比上年度增长了32.38%,产量达1.39吨,生产集中度较高。目前,市场上制剂产品是由以下厂商的产品构成:诺华的新山地明口服液、注射液,中美华东的赛斯平、华北制药的田可软胶囊、口服液,浙江瑞邦的强盛胶囊、丽珠集团的丽珠环明软胶囊,还有川抗所药厂的口服液。诺华和中美华东制药的市场份额较大,两家占据了近90%的市场份额,目前环孢菌素的市场基本上被合资厂家所控制,国内企业约占10%左右。2001年,环孢菌素在国内典型医院用药排名第9位,用药金额为1308亿元,2002年同比增长率为8.7%。而在2002年免疫系统零售药品市场销售额中,新山地明占29.13%,在销售量上占7.56%。随着对免疫抑制剂研究的不断深入,制药界又研制出不少具有临床应用价值的新型免疫抑制剂。目前许多新制剂已在我国成功上市销售,预示着我国免疫抑制剂市场正进入一个全新的时代。