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通过发酵工业网认证 
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项目类别 |
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公称容积 |
3L-500L（特殊规格，以及500L以上生产型设备可定制） |
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装料系数 |
65-80%，70%最适 |
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罐体配置 |
不锈钢SUS316L/SUS304材质（10L以下可采用玻璃材质）； 夹套控温，优化导流设计； 内表面抛光，Ra≤0.6μm；外表面抛光或亚光处理（玻璃喷丸） 大视角长条视镜，pH电极、DO电极、温度电极接口齐备； 罐盖配有火焰接种口和补料备用接口等； |
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搅拌系统 |
顶入式机械搅拌系统； 无菌机封系统（50L以上可选用双端面机封）； 10L及以下罐体配置直流伺服电机，10L以上配置交流减速电机； 标配Pt-max型特殊搅拌桨叶，一级高效消泡浆；另外直叶、斜叶、弯叶、轴向流桨叶等可选； 转速可调，数字化设定转速控制； 也可定制底部磁力耦合搅拌形式 |
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结构方式 |
落地式框架结构，结构紧凑，美观大方，操作方便（生产型可采用钢结构平台或结合土建） |
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通气系统 |
深层通气，全不锈钢管路； 玻璃转子流量计显示，压力表显，手动阀门调节流量； 配备高效除菌过滤器，过滤精度0.01μm； 需外源压缩空气，配备优质除水稳压装置，持续稳定供气； 可选配质量流量控制器（MFC）或涡街流量计和调节阀自动控制空气流量 |
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罐压控制 |
顶部排气口配置指针式压力表显示罐压，不锈钢阀门手动调节； 可选配进口压力变送器和自动调节阀实现罐压自动控制 |
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温度控制 |
在线检测，数字化设定，自动/手动控制； Pt-100温度探头和数字式温度仪表； 电加热恒温水箱与外源冷却水自动控制温度 |
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pH控制 |
在线检测，1路或2路蠕动泵自动流加碱或酸液进行调节； 进口pH电极，可高温蒸汽消毒 |
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溶解氧（DO）控制 |
在线检测，范围0-100%或0-200%； 进口DO电极，可高温蒸汽消毒 可选与转速、通气量联动控制（订购时需明确） |
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补料控制 |
标配1路蠕动泵时间比例流加补料，流加量累积显示、记录 |
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消泡方式 |
传导式泡沫电极，泡沫异常状况自动报警； 标配1路蠕动泵自动/手动流加消泡剂，流加量累积显示、记录 |
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控制系统 |
应用工业级Ebio控制系统，采用西门子PLC控制器，32位真彩色触摸屏操作界面，功能齐全、运行稳定（c型或AUTOBIO2000型）另有A型简易型分仪表控制系统可选 |
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灭菌方式 |
在位灭菌，手动控制，需接外源饱和蒸汽 |
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可选配项 |
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设备特点 |
根据工艺进行专门设计，与工艺完美结合； 在位灭菌，安全可靠，底物浓度准确； 多种反应物质自动补给； Pt-max特殊搅拌系统，温和状态下充分混合； 观测清晰，拆装容易； 符合GLP或GMP要求； 在保证功能的前提下简化管路系统，易于使用和维护； 特殊规格可以定制 |
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订购说明 |
完整产品型号为：基本型号+公称容积+控制方式。例如：GUE-70X2 AUTOBIO2000，GUE-100C |
产业化设备---疫苗培养发酵上下游工艺系统单元
整个工艺系统覆盖从细胞培养/发酵-收获-分离纯化-制剂配制 整个生物制药工艺过程
包括：培养基配制系统、补料系统、缓冲液配制系统、缓冲液存储系统、层析上样收样系统、超滤系统、纳滤系统、制剂配液系统，以及配套的CIP系统等。
产品概述：
JNYH提供整体上下游工艺解决方案。包括生物反应器系统、细胞培养发酵系统，配液基配液系统，收获系统，纯化系统，无菌制剂配液系统，缓冲配液和储存系统，灭活和CIP系统。我们保证整个设计是无菌的，同时尽量减少任何产品的损失，完全可以胜任CIP和SIP，并易于操作和维护。作为上游和下游完整的解决方案供应商，我们可帮助可以减少交流界面，便与整体项目管理。
设计
• 严格按照ASMEBPE，ISPE进行设计
• 模块化理念，提高工程质量，实现现场快速安装；（实现快速全球交付）
• 所见即所得：系统管道设计采用专业的PDMS 3D软件，确保无死角和最小物料残留，便于操作和维护
• 根据客户需求提供粉体提升及上料解决方案
• 灵活的料液转移方案（切换板）
自控
• 自动化程度高，减少了人为差错，降低了操作负荷
• 具备PLC或DCS的编程能力，符合ISA S88标准，满足GAMPS指南，满足Batch批处理生产要求。客户可灵活调整配方来满足不同生产工艺的需求
• 程序充分考虑安全连锁，确保人员和设备的安全
• 功能操作界面友好、直观
• 自动记录每批次生产和清洗过程的参数和步骤，自动生成生产批报表，确保数据的完整性及可靠性
特材能力
• 丰富的特材制造加工能力（904L，A16XN，SMO254，Hastelloy）对特材部件有丰富的选型，制造能力。确保设备能长久、稳定运行；对于特殊的物料，JNYH还能帮客户完成腐蚀性试验
文件/合规性
• 能提供符合美国FDA，欧盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件
