配液系统广泛应用于生物制药、小容量注射剂产品(冻干、脂微球、脂质体及脂肪乳)、大输液(氨基酸,脂肪乳)、滴眼液、造影剂、中药注射及口服液等。我们为客户提供配液系统整体解决方案,确保整个系统无菌设计,物料残留最少,易清洗和灭菌,便于操作和维护。同时我们提供符合美国FDA,欧盟EMA,WHO GMP要求的完整可追溯文件。
作为ASME BPE Standards Committee Officer,Subcommittee System Design Member,我们了解行业最新的动态和先进技术,同时也贡献我们在设计及制造过程中积累的经验,积极推动行业技术的进步。
• 专业化设计:严格按照ASME BPE,ISPE(......)进行设计
• 块化理念:提高工程质量,实现现场快速安装;(实现快速全球交付)
• 即所得:系统管道设计采用专业的PDMS 3D软件,确保无死角和最小物料残留,便于操作和维护
• 据完整性:自动记录每批次生产和清洗过程的参数和步骤,自动生成生产批报表,确保数据的完整性及可靠性。
• 性化生产:实行CIP、SIP、生产配方化管理,符合ISA S88标准,满足Batch批处理生产要求。
配液罐 配液系统工艺流程图
配液系统单元
配液成套组合
配液车间
配液罐选型技术参数